岗位职责:
1、负责创新药临床前项目管理工作,对药物研发过程进行有效的监督、跟进和协调;
2、建立、实施和维护公司的项目管理相关业务流程;
3、负责横向部门的沟通、协作,及时沟通解决项目中出现的问题,保证研发项目的进度和质量;
4、完成项目管理办公室其它日常工作。
1. 药理毒理或生物学等相关专业毕业;
2. 博士5年以上,有4年以上创新药临床前项目管理经验;有海外教育背景或工作经验;
3、熟知FDA,NMPA及欧盟等新药申报中对临床前研发的相关法规要求,有项目FDA/NMPA IND申报经验,熟悉申报资料要求;
4、优秀的表达能力,良好的沟通能力、执行能力和良好的团队合作精神;
5、精通英语,能熟练的使用中英文表达。
6、具有创新药国内外NDA、IND申报经验者优先。
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