更新于 12月18日

临床医学经理/总监(J11401)

3万-6万·14薪
  • 上海黄浦区
  • 五里桥
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床医学
岗位职责:
1、通过查阅国内外相关专业网站和文献,及时掌握国内外最新器械研发信息,进行前期行业调研分析,负责参与新产品立项前的综合评价,参与新产品的开发,为公司新产品上市决策提供医学依据;
2、制定相关疾病领域产品整体开发策略、用户需求和产品定义,协同研发、技术等进行跨部门沟通,进行产品设计开发、临床需求输入、验证和确认等;
3、负责与医院合作产品的深度临床研究,参与临床研究项目的设计、实施、协调、稽查等,完成临床各项文件的撰写,包括但不限于:研究方案、SAE报告、临床研究总结报告等;
4、负责外周领域内重点KOL专家的维护和建设,建立契合产品结构的临床专家队伍;
5、负责医患端关于产品学术问题的解答,传递准确的产品信息,并为内部提供医学支持,包括医学培训、文献解读等。

任职要求:
1、硕士及以上学历,临床医学或生物医学专业优先;
2、熟悉医学事务工作流程、临床研究的设计和实施;
3、具有丰富的行业相关知识,熟悉ICH-GCP,了解器械研发的全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状,并全面掌握临床试验管理规范的知识,并能执行相关培训及质量控制;
4、具有熟练的英语阅读和书写能力、国内外文献检索能力、较好的医学编辑能力。

工作地点

博荟广场C座龙华东路325号博荟广场C座1501

职位发布者

张双/招聘主管

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先健科技(深圳)有限公司(“先健科技”)是业内领先的心脑血管和外周血管微创介入医疗器械企业,于1999年成立于中国深圳,2011年在香港联合交易所上市(股票代码:1302.HK)。公司具自主知识产权的创新产品布局涵盖结构性心脏病、外周血管病、心脏节律管理、肿瘤及呼吸介入等领域,并拥有全球首创的铁基可吸收生物材料平台,在多个细分领域实现技术突破。公司高品质的自主创新产品扎根中国,畅销全球100多个国家和地区。先健科技持续将销售收入的20%及以上投入研发创新,拥有高质量专利布局近1400项,累计13个产品获NMPA批准纳入“创新医疗器械特别审查程序”。公司于2008年获评“国家级高新技术企业”, 2020年获评广东省专精特新企业, 2021年获得国家工信部专精特新“小巨人”企业称号,是国家高性能医疗器械创新中心的始创股东单位之一,拥有“国家地方联合工程实验室”、“国家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研资质,承担国家“十五”科技攻关课题、国家“973”计划和国家“863”计划等政府科研项目共计50余项,并积极参与各项行业标准的起草和制定。先健科技坚持产、学、研、用一体化科学发展,携业界医生、科研机构及各界优秀的创新思想共同攻克技术瓶颈,以自主创新为医生带来安全有效的临床治疗手段,为患者带来更优的疾病解决方案,促行业高质量创新发展,率中国医疗技术服务全球。
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