1.经 验:3年以上相关工作经验。
2.技能技巧:从事过药品定性、定量分析以及与药品质量保证相关的检验和检查工作。
3.态 度:热爱公司,有较强的综合协调能力和组织管理能力,有较强的工作责任感和事业心。
工作职责:
1在质管部部长领导下,负责组织制定和修订物料、中间产品和成品检验操作规程,制定取样制度。并按制定的标准对物料、中间产品、成品进行取样、检验、留样并出具检验报告。
2.负责组织制定检验用设备、仪器、玻璃仪器、试剂、试液、对照品、滴定液、培养基的管理标准,并严格执行。负责标准品、对照品、对照药材、标准液的正确保存及使用发放。负责剧毒试剂及易制毒试剂的保管及发放。并认真填写记录;并能根据用量及时提供需求计划。
3 .负责滴定液、标准溶液的配制及标定。
4. 负责组织检验方法、检验用仪器的验证及校验工作,并参与生产设备、设施及工艺验证方法验证工作中的具体检验工作。
5 .负责新产品的研究开发中质量提高和复核,对新产品申报中有关质量稳定性和质量标准进行起草、复核。
6 .负责对中间产品、成品的留样产品进行定期检验,并对检验数据进行统计,能够评价产品质量的稳定性,也为确定药品有效期提供数据。
7 .负责QC人员的业务培训和考核。
8 .对检验设备进行维护、维修、保养管理,与工程部、生产厂家协调维修保养和检定。
长春
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