研发QA

5000-10000元
  • 保定莲池区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

职责描述:
1.负责建立和维护研发质量管理体系,负责质量体系文件的修改、发放和整理工作;
2.负责项目审核,对设计开发过程的完整性和合规性进行检查,确保研发活动符合设计开发程序要求和法规要求;
3.负责实验室日常维护情况的监督检查、实验室现场检查与整改;
4.根据项目的需求和在项目负责人的指导下,负责与生产质量系统内部的沟通;
5.负责研发中心质量体系的内外审,推动质量体系的持续改进;
6.组织开展质量管理体系相关的培训;负责对研发中心相关研发记录审核。
7.负责跟踪国内外研发相关法规要求,对公司及部门相关人员进行培训。
8.完成领导交办的其他相关工作。

任职要求:
1.药学、药物制剂、药物工程及其它相关专业本科及以上学历;
2.熟悉药品注册管理法、GMP及国家药品监督管理局药品审评中心相关法规,熟悉药品研发质量管理体系(5年以上GMP或研发QA工作经验);
3.具备药品研发质量管理体系建立推进落实能力;
4.原则性强,具有良好的沟通能力和团队精神;责任心强,有一定的逻辑思维能力,计划管理能力、决策能力。

工作地点

长天药业东风东路493号
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

耿女士/招聘

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河北长天药业有限公司
河北长天药业有限公司(位居河北保定市区)是1997年由河北长天集团和原河北省保定制药厂改制的有限责任公司。保定制药厂始建于1947年,具有六十多年的药品生产历史和经验。公司设备先进,技术力量雄厚,具有较强的药物研究与开发能力,质量信誉居全国医药行业领先水平,是河北省医药骨干企业之一。产品涉及心脑血管疾病、肝病、肾病等治疗领域。公司厂区占地面积21.418万平方米(321亩),建筑面积6万平方米。目前公司拥有员工700多人,并拥有一支专业的营销队伍,我们销售的产品中具备独家专业品种及应用广泛的多治疗领域产品,确保了产品发展空间和市场优势,现各产品在全国各级医疗机构有成熟、稳定、广泛的认知和使用,并已赢得了各级客户的认可,已具备良好的市场发展趋势。我们招募优秀而积极的人员加入长天的行列,在这一历史悠久而又成熟的工作平台中扩大公司及产品的影响力,提高企业在行业里的影响力,实现企业与员工共同发展的更高目标。企业精神:态度决定一切;创新成就未来。
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