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微生物高级主管

1.2万-2万
  • 北京大兴区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 免费班车
  • 同事很nice

职位描述

微生物检测
岗位职责:
1.负责微生物检测团队的管理,微生物检测体系的持续优化。
2. 核对微生物成员制定的SOP,保证微生物检测数据的完整性:
3.负责微生物检测,审核新的检验方法和现有检验方法的变更:
4.定期向微生物检测组经理报告正在进行的工作、目前的趋势、问题以及收集质量会议所需数据:
5. 支持公司可能出现的各种调查检测:
6. 负责按照公司年度验证计划配合完成相关的验证工作和微生物限度检测岗的培训管理工作:
7. 负责确保实验用试剂、耗材等均按需备货,仪器/设备校准和验证在有效期内使用,以支持样品
及时且合规地完成检测:
8. 完成上级领导交办的其他任务。
任职要求
1.本科及以上学历,硕士优先,疫苗、生物制药等行业工作背景,有团队管理经验者优先;
2. 熟练掌握ChP、USP、EP等药典中微生物检测的要求和各国GMP法规中微生物控制实验室的要求;
3.精通药品无菌检测、微生物限度检测、内毒素检测,以及微生物鉴定、菌种管理、洁净室微生物监测等药品微生物检测相关专业知识.
4.具备较强的英文撰写和沟通能力。
职位福利:带薪年假、五险一金、免费班车、定期体检、节日礼物、团队聚餐、技能培训、包吃包住

工作地点

神州细胞工程有限公司(东南门)

职位发布者

闫飞/HR

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公司Logo神州细胞工程有限公司公司标签
北京神州细胞生物技术集团股份公司是由国际知名的生物药研发和产业化专家、新药创制重大专项总体组专家谢良志博士创办的创新型生物制药研发公司,专注于单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等生物药产品的研发和产业化。自2002年集团下属的神州细胞工程有限公司创立以来,公司一直致力于通过生命科学和工程技术创新,建立具有领先技术水平和成本优势的生物药研发和生产技术平台,解决新药研发和生产中的技术断点和瓶颈,为全球患者提供高质量并在经济成本方面可被大众承担的生物药,以提高我国和发展中国家患者对高端生物药的可及性。同时公司致力于通过研发在临床上具有差异化竞争优势的同类最佳(Best-in-Class)或“Me-better”创新生物药产品,以实现我国自主研发和生产的生物药进入欧美发达国家市场、惠及全球患者、树立领先生物制药国际品牌的目标。公司管理团队拥有丰富的生物药研发和生产经验。公司创始人谢良志博士在麻省理工学院攻读博士期间,首创化学计量控制的动物细胞流加培养工艺,1994年将抗体产量从50毫克/升提高到2,400毫克/升的领先水平,为抗体药物规模化生产奠定了重要的基础;2002年回国后,承担了多项国家“863”计划,国家“新药创制”重大专项课题;带领团队建立了国际一流的生物药研发和产业化技术平台,突破了一系列关键技术,攻克了重组凝血八因子、长效干扰素-β、14价HPV疫苗等高难度生物药生产工艺;公司副总经理王阳博士拥有20多年的疫苗和抗体药物研发和项目管理经验,曾主导宫颈癌疫苗的质量分析和质量标准建立工作,是国际知名的生物药质控专家。公司于2020年6月22日首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板挂牌上市。
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