岗位职责:
1.负责微生物检测团队的管理,微生物检测体系的持续优化。
2. 核对微生物成员制定的SOP,保证微生物检测数据的完整性:
3.负责微生物检测,审核新的检验方法和现有检验方法的变更:
4.定期向微生物检测组经理报告正在进行的工作、目前的趋势、问题以及收集质量会议所需数据:
5. 支持公司可能出现的各种调查检测:
6. 负责按照公司年度验证计划配合完成相关的验证工作和微生物限度检测岗的培训管理工作:
7. 负责确保实验用试剂、耗材等均按需备货,仪器/设备校准和验证在有效期内使用,以支持样品
及时且合规地完成检测:
8. 完成上级领导交办的其他任务。
任职要求
1.本科及以上学历,硕士优先,疫苗、生物制药等行业工作背景,有团队管理经验者优先;
2. 熟练掌握ChP、USP、EP等药典中微生物检测的要求和各国GMP法规中微生物控制实验室的要求;
3.精通药品无菌检测、微生物限度检测、内毒素检测,以及微生物鉴定、菌种管理、洁净室微生物监测等药品微生物检测相关专业知识.
4.具备较强的英文撰写和沟通能力。
职位福利:带薪年假、五险一金、免费班车、定期体检、节日礼物、团队聚餐、技能培训、包吃包住