主要工作内容:1 在质量管理部部长的领导下,保证本企业产品在符合GMP要求和产品注册标准下生产。
2 对公司有关产品质量的因素(人、事)负责监督实施,改正及阻止的责任。
3 负责组织QA人员开展各项业务工作,按GMP要求对物料、生产过程进行全过程的有效监控,有效保证产品在受控状态下生产。
4 组织编写本部门的质量保证文件,并会同有关部门讨论修正文件。
5审核工艺规程、生产记录、质量检验记录,建议成品可否出厂,并将记录按批记录归档保存等
任职资格
1.至少具有药学或相关专业本科及以上学历,熟悉GMP。
2.具有至少三年质量管理实践经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
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