1.大学本科及以上学历；
2.管理类，医学，药学，医疗器械，生物医学工程，材料学等相关专业；
3.1年以上医疗器械质量管理工作经历；
4.必备的知识技能，熟练操作办公软件；
5.熟悉国家关于本行业的有关规定，标准及本行业的发展动态；
6.熟悉GB/T19001/ISO9001质量管理体系要求或GB/T42061/ISO13485医疗器械质量管理体系用于法规的要求；
7.FDA QSR820或CE质量管理体系工作经验者优先；
8.具备一定的文字编写功底，工作细致，踏实，诚实，具有优秀的组织协调能力，有团队合作精神。