更新于 11月8日

临床监查员(CRA)

8千-1.5万
  • 上海浦东新区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 工作环境好
  • 氛围活跃
  • 团队执行强
  • 人际关系好
  • 周末双休

职位描述

药品临床监查新药Ⅱ期Ⅲ期GCP证书
1、根据SFDA法规,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;
2、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;
3、检查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;
4、及时沟通项目经理、申办者和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;
5、定期总结和完成项目在各医院的监查报告。
任职要求:
1、本科及以上学历,医学、药学相关专业,临床专业更佳;
2、1年以上CRA相关工作经验;
3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规,获得GCP资格;
4、有良好的人际关系,良好的沟通表达能力及团队合作精神;
5、能够适应出差。

工作地点

张江润和国际总部园70号楼

职位发布者

顾静文/人事经理

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斯丹姆成立于2005年3月,是一家专注于全流程临床研究和注册服务的合同研究组织(CRO)。我们一直秉承着专业化、品牌化、国际化的发展目标,立足中国,放眼全球,帮助客户降低医药产品研发成本、加速产品上市进程。总部位于北京,经过19年的发展,已在国内12个主要城市设立办事处,业务遍布国内北京、上海、苏州、广州、武汉、成都、南宁等80多个城市以及海外美国、新加坡、马来西亚等多个国家和地区。人员规模过千人,为国内为数不多拥有超过千人团队的临床CRO企业。斯丹姆及下属子公司业务针对治疗药物、预防用疫苗、医疗器械等领域,提供全流程临床研究和注册服务。
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