岗位职责:
1. 撰写、编辑与审核临床试验各类医学文件,如方案、手册、报告等,保证其科学、准确、规范;
2. 为临床项目提供医学支持,与各方沟通协调,参与会议,解答问题并提供学术支持;
3. 监控项目质量与进度,定期汇报并提交进展报告,确保合规开展;
4. 参与数据管理分析,审核数据,协助解读,为结果评价提供依据;
5. 遵循国内外法规,及时了解动态变化,为项目提供合规建议;
6. 检索分析文献,跟踪研究进展,撰写综述,助力项目各阶段工作;
7. 培训与指导公司内部相关人员,提升团队医学撰写水平。
任职要求:
1. 硕士及以上学历,临床医学等相关专业;
2. 有2年以上临床研究医学撰写经验,CRO 工作经验优先;
3. 医学撰写能力良好,中英文检索翻译熟练,能运用办公软件与文献数据库;
4. 沟通协调能力佳,团队协作精神强,可与不同背景人员有效合作;
5. 问题解决能力突出,能独立处理撰写中的问题并提出方案;
6. 抗压性强,能按时完成高质量撰写任务;
7. 法规意识强,熟悉药品注册及 GCP 法规。
可base全国