更新于 6月19日

药品生产/质量管理

1-2万
  • 北京通州区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

GMP生产质量管理GMP认证

任职要求:

1、本科以上或中级以上技术职称,5年以上工作经验

2、有在药厂工作并有实际的管理经验,参加过GMP认证,有较强的责任心。

3,有申办MAH药品生产许可证经验

4,能撰写年度产品质量回顾报告

5,原料药变更申报

6,偏差与变更管理


职位福利:包吃、包住、五险一金、员工食堂

工作地点

光机电一体化产业基地
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

梁晓清/人事经理

三日内活跃处理简历快
立即沟通
北京百慧生化制药有限责任公司
本公司是高科技企业,成立于1993年3月是中国生化工业协会理事。位于北京亦庄东南,占地面积2万m2、建筑面积3500 m2,生产车间1800m2,技术人员30%以上。公司于2001、11、14通过了国家药监局的GMP认证。公司科技人员经过多年研发投入大量资金先后起草及修订了多烯酸乙酯及制剂、蛹油a-亚麻酸乙酯及制剂的国家药品质量标准。其中多烯酸乙酯药品有效成分>84%达到欧洲药品标准,现已批量生产。公司建有多烯酸乙酯和蛹油a-亚麻酸乙酯原料药生产车间,年生产销售能力20吨。建有两条软胶囊自动化生产线,年生产能力为2亿粒。公司年销售额1000万元,利税200万元左右。公司是专业生产脂类生化药的制药企业。品种有:多烯酸乙酯原料药,蛹油亚麻酸乙酯原料药,多烯酸乙酯胶丸和蛹油a-亚麻酸乙酯胶丸等。其中蛹油a-亚麻酸及其胶丸是国内独家生产的。因多烯酸乙酯胶丸是用高科技方法生产的,在北京医院做的对比临床试验中,用量是同类药的一半,某些重要指标的疗效却比同类药2倍,这一结果被北京各大医院所认可。上述产品于2003年列入国家火炬计划项目及北京市高新技术成果转化项目。生化制药由于依靠我国丰富的自然资源,专利制约小逐渐成为今后医药产业关注的热点。我公司拥有精干高效的药品开发队伍,目前正在继续开发其它新的高标准的生化药品,努力为国家创汇。为不断向老百姓提供优质的新药。努力在生化制药行业中做的更精!更好!更强!
公司主页