职责描述:
1、负责多肽类药物合成工艺的开发优化,能够熟练使用固相合成仪、分析液相、显微镜、离心机等仪器,了解各仪器的性能参数。
2、负责多肽合成研发过程工艺验证方案的撰写,并能够对各工艺阶段关键步骤,关键工艺参数进行分析确定。
3、负责多肽合成过程中各研发阶段生产记录的填写,科学分析研发过程中出现的问题,提出合理的改进建议或得出合理的结论。
4、协助建立多肽合成过程中间体质量标准。
5、参与多肽合成起始物料关键质量属性的确定。
6、参与对多肽合成过程中产生杂质来源进行分析。
7、参与完成年度报告及注册申报资料的撰写。
8、参与对生产部进行工艺转移。
9、完成公司领导安排的其他工作任务。
任职要求:
1.硕士及以上学历,生物制药、生物技术、有机合成或药学相关专业。
2.两年及以上多肽固相合成经验。
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