更新于 9月9日

医疗器械工艺工程师

1.1万-2.2万
  • 广州黄埔区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招3人

职位描述

新品导入(NPI)工艺改良
主要负责采血管、采血针医用耗材的生产工艺。
岗位职责:
1.负责制订和实施产品工序相关材料、工艺、设备和产品作业标准和技术标准。
2.负责获取和转化产品法规和客户要求,识别、分析和管理工艺风险。
3.负责制订和实施产品工艺控制策略。
4.负责产品工序材料、过程、产品质量问题根本原因分析和解决。
5.负责生产过程能力分析、过程有效性确认以及工艺变更的控制。
6.负责新产品的生产转化与工艺定型。
7.负责持续优化工艺,引入新技术。
8.负责根据投诉事件处理工作流程完成不良事件的调查、分析、评价工作。

任职要求:
1.本科及以上学历,化学、材料、工艺等相关专业;
2.3年以上从事工厂技术、质量、研发、项目管理等相关工作经历,从事医疗器械、医药、食品或化工产品技术或生产工艺工作优先;
3.熟悉产品开发、改进相关流程;
4.熟悉项目开发流程,会使用基本的6σ,QC质量管理工具,及minitab等数据分析处理问题更佳;
5.了解ISO9000/13485/CE标准、GMP、FDA法规。

工作地点

广州黄埔区开源大道102号

职位发布者

李先生/招聘负责人

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公司Logo阳普医疗科技股份有限公司
广州阳普医疗科技股份有限公司(以下简称“阳普医疗”)成立于1996年,是一家为临床检验实验室与临床护理提供相关技术、产品和服务的高新技术企业,主营产品之一的真空采血管在国内率先获得美国FDA510(K)批准注册。公司于2009年在深圳创业板上市,股票代码300030。截至目前阳普医疗已获得100多项专利授权,公司已经拥有8项核心专有技术。产品与服务已覆盖全球九十多个国家与地区,为近万家医疗机构提供产品和技术服务。总部设在广州科学城,已在国内、中国香港、美国、德国等地拥有19家子公司及分支机构,并还在持续发展壮大之中。阳普医疗以“临床实验室标本解决方案平台”、“临床实验室诊断平台”、“影像学诊断平台”、“临床护理与麻醉平台”、“生物医药材料与药物中间体产品平台”、“健康管理平台”及医院数字化整体解决方案为产业业务布局,为践行“关爱人类健康”的宗旨不懈努力。公司福利:法定五险一金:公司依照国家有关规定为企业员工购买保险和公积金;补充商业保险、年度免费体检。休假:公司员工依法享受法定假期;培训:公司专门的培训平台,为员工提供各类培训机会;其他:公司注重企业文化建设,不定期组织集体活动,如野外拓展培训、趣味运动会、旅游等以丰富员工生活。感谢您对阳普医疗的关注,期待您的加盟。需了解更多信息,欢迎登陆我公司网站:www.improve-medical.com
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