岗位职责:
1、 负责中药饮片生产全过程的质量监控与管理,确保产品质量符合国家相关法规和标准要求。
2、制定并执行中药饮片质量管理体系,对生产过程中的关键环节进行质量控制。
3、制定和执行原材料、半成品、成品的检验标准和方法。 管理检验设备和实验室,确保检验结果的准确性和可靠性。对检验结果进行分析,及时发现问题并提出改进措施。
4、 对员工进行质量意识和技能培训,提升团队的质量管理能力。激励团队,培养团队成员的积极性和责任心。
5、 对生产过程中的质量异常进行快速响应和处理,防止不合格产品流入市场。以及不合格品的评审和处置。
6、 对外协调与客户、供应商的质量关系,处理质量投诉和反馈。
7、识别质量改进的机会,推动持续质量改进项目。开展质量成本分析,提高生产效率和产品质量。
8、 评估和选择合格的供应商,确保供应商的原材料符合质量要求。监控供应商的质量控制能力和产品的稳定性。
9、及时响应客户的质量投诉,组织调查原因,采取纠正和预防措施。与客户保持良好的沟通,提供必要的技术支持和解决方案。
10、 确保生产过程符合国家相关药品法律法规要求,及时跟进法规更新。负责组织质量管理体系认证和药品生产许可证的申请与维护。
11、 确保所有质量管理记录完整、准确,便于追溯和审计。定期向上级管理人员报告质量情况,包括质量指标、质量趋势和改进措施。
任职资格:
1、大专及以上学历,中药学专业。
2、具备执业中药师资格以及质量授权人资格证书。
3、具有至少5年以上的中药饮片质量管理实践经验,其中至少3年担任品质负责人职位。有中级专业技术职称或执业药师资格优先录用。
4、熟悉国家相关中药饮片GMP法律法规、质量管理体系和标准,具备良好的法规意识。
5、具备以下技能和能力:
- 熟悉中药饮片生产工艺流程,对生产环节的关键质量控制点有深入了解。
- 精通中药饮片质量控制技术,具备解决复杂质量问题及生产过程中的技术难题的能力。
- 具备良好的沟通协调能力,能够有效处理内外部质量关系。
- 具备较强的团队合作精神,能够带领团队达成质量目标。
6、具备以下素质:
- 责任心强,具有高度的职业操守。
- 具备良好的职业道德和职业素养。
- 有创新精神,勇于挑战现状,不断优化质量管理体系。
泰州 - 海陵区
江苏大同盟制药有限公司泰州 - 海陵区
江苏泰康生物医药有限公司泰州 - 靖江市
江苏江山制药有限公司泰州 - 海陵区
上海云晟研新生物科技有限公司泰州 - 高港区
扬子江药业集团泰州 - 海陵区
江苏泰德医药有限公司