更新于 12月9日

质量负责人

1.5万-2.5万·13薪
  • 武汉东西湖区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

原料药中药GMP认证质量体系管理QCQA
1. 质量体系管理:
负责建立、维护和持续改进公司的质量管理体系,确保符合GMP(良好生产规范)和相关法规要求。
定期组织内部审计,确保质量体系的有效运行,并针对发现的问题制定改进措施。
2. 产品质量管理:
监控产品质量,确保所有产品从原料采购到最终销售的每个环节都符合质量标准。
负责产品质量问题的调查、分析和解决,以及相关纠正和预防措施的实施。
3. 合规性监管:
确保所有生产活动和质量控制活动遵守国家和国际药品生产法规。
与监管机构进行沟通,准备和提交必要的文件和报告。
4. 团队管理:
管理质量保证团队,包括人员招聘、培训、绩效评估和职业发展规划。
激励团队成员,提高团队效率和工作质量。
5. 风险管理:
识别和评估生产过程中的质量风险,制定相应的风险控制措施。
定期审查和更新风险管理计划。
6. 文件和记录管理:
确保所有质量相关的文件和记录的准确性、完整性和可追溯性。
监督文件的审批、分发和存档流程。
7. 客户和供应商管理:
与客户和供应商就质量问题进行沟通和协调。
审核和评估供应商的质量体系,确保供应商符合公司的质量要求。
8. 持续改进:
推动持续改进项目,提高产品质量和生产效率。
采用先进的质量管理工具和技术,如六西格玛、精益生产等。
基本要求:
1 教育背景:药学、化学、生物技术或相关专业本科及以上学历。
2 工作经验:至少5年以上制药行业质量管理经验,有GMP认证经验者优先。
3 专业技能:熟悉药品生产流程和质量控制技术,具备良好的分析和解决问题的能力。
4 个人素质:强烈的责任心,优秀的领导力和团队合作精神,良好的沟通和协调能力
我们提供:
1. 竞争性的薪酬福利:公司提供班车、宿舍;公司食堂提供丰盛的午餐和晚餐,每年定期体检。
2. 广阔的职业发展空间:鼓励员工在公司攻读硕士、博士,拓展更大职业空间。

工作地点

武汉健民大鹏药业有限公司徐家台2号

职位发布者

石燕影/人事经理

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武汉健民大鹏药业有限公司
武汉健民大鹏药业有限公司独家拥有国家中药一类新药体外培育牛黄的完全知识产权,为湖北省、武汉市高新技术企业,注册资本为15,000万元。生产基地坐落在风景优美的武汉台商投资区,占地面积118亩,建筑面积20500平方米
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