更新于 2月12日

生产负责人

2.5-4.5万
  • 杭州滨江区
  • 长河
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生产计划管理生产质量管理生产现场管理生产成本管理生产工厂管理IVDPOCT
岗位职责:
1、负责按照生产质量管理规范要求建立和管理试剂生产部门;
2、负责根据公司要求制定生产计划,指导并带领生产团队完成生产;
3、负责对生产过程监督及管理,同时进行生产质量控制,保证生产质量;
4、参与新产品的设计转换、试生产等工作,协助完成生产工艺和生产流程的改进,负责生产文件审核、审批及修订;
5、负责按照GMP要求制定生产部制度及相关体系文件;
6、负责对生产人员进行GMP及质量管理过程方面的培训;
7、参与产品质量问题分析,制定并实施预防措施;
任职要求:
1、本科学历,医药、生物工程等相关专业。
2、5年或以上GMP厂房工作及管理经验;熟悉GMP生产标准和规范,熟悉医疗器械相关法律法规;有较强的安全质量意识;
3、熟悉体外诊断试剂生产质量体系,具有质量体系考核经验者优先;
4、熟悉生产部门的运作和管理,具有生产管理、成本控制、质量管理方面的经验;
5、具有良好的沟通能力及组织协调能力。

工作地点

天和高科技园5幢901
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

张丹/HR

三日内活跃
立即沟通
北京英诺特生物技术股份有限公司
北京英诺特生物技术股份有限公司成立于2006年,是集研发、生产和销售于一体的体外诊断试剂国家高新技术企业、中关村高新技术企业。 2020年9月8日,英诺特荣获中共中央、国务院、中央军委表彰的全国抗击新冠肺炎疫情先进集体。英诺特是中国呼吸道病原体联检领导品牌,呼吸道九联卡,五联卡、流感三联卡均为国内首创,能提供新冠核酸、抗原、抗体、中和抗体、新冠+其他呼吸道病原体联检等整体解决方案。 2020年初新型冠状病毒肺炎疫情发生后,公司依托呼吸道病原体检测领域的技术优势,开展新冠病毒检测产品研发,产品于同年2月22日取得国内首批新冠病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒注册证。随后公司参与了3项《新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒》国家标准的制定。 2020年2月,公司将首批生产的5万人份新冠抗体检测试剂火速捐给了武汉。2020年3月,中央赴湖北等疫情严重地区指导组医疗救治组向公司发来感谢函,充分肯定了公司捐赠的试剂盒在疫情防控中发挥的积极作用。 2021年1月,公司向河北省捐赠30万人份新冠抗体检测试剂,共舟共“冀”、共克“石”艰。公司新冠产品中标京津冀、黑吉辽等多省市集采,为疫情防控做出了应有的贡献。公司拥有免疫层析平台、间接免疫荧光平台、液相免疫平台、核酸分子检测平台、基因重组蛋白工程平台以及细胞和病原体培养平台6大技术平台,拥有国家发明专利15项,全部产品为自主研发,拥有自主知识产权。目前,公司已取得64项国内医疗器械产品注册/备案证,其中三类医疗器械注册证53项,在呼吸道病原体联检领域建了较强的市场优势。还取得了包括FDA的EUA授权在内的多个海外市场准入许可,支援全球抗疫。公司建有北京和唐山两个生产基地,在生产线布局、设备选型、设备安装、调试、验证方面均具有丰富的经验。公司产品质量广受好评,畅销全国,并远销欧盟、俄罗斯、日本、澳大利亚、新加坡、巴西、东南亚等70多个国家和地区,为世界抗疫事业,做出了中国企业应有的贡献。
公司主页