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生产负责人
2.5-4.5万
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本科
全职
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职位描述
生产计划管理
生产质量管理
生产现场管理
生产成本管理
生产工厂管理
IVD
POCT
岗位职责:
1、负责按照生产质量管理规范要求建立和管理试剂生产部门;
2、负责根据公司要求制定生产计划,指导并带领生产团队完成生产;
3、负责对生产过程监督及管理,同时进行生产质量控制,保证生产质量;
4、参与新产品的设计转换、试生产等工作,协助完成生产工艺和生产流程的改进,负责生产文件审核、审批及修订;
5、负责按照GMP要求制定生产部制度及相关体系文件;
6、负责对生产人员进行GMP及质量管理过程方面的培训;
7、参与产品质量问题分析,制定并实施预防措施;
任职要求:
1、本科学历,医药、生物工程等相关专业。
2、5年或以上GMP厂房工作及管理经验;熟悉GMP生产标准和规范,熟悉医疗器械相关法律法规;有较强的安全质量意识;
3、熟悉体外诊断试剂生产质量体系,具有质量体系考核经验者优先;
4、熟悉生产部门的运作和管理,具有生产管理、成本控制、质量管理方面的经验;
5、具有良好的沟通能力及组织协调能力。
工作地点
天和高科技园5幢901
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张丹/HR
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张丹 / HR
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
北京英诺特生物技术股份有限公司
医药制造,医疗设备/器械
500-999人
已上市
北京英诺特生物技术股份有限公司成立于2006年,是集研发、生产和销售于一体的体外诊断试剂国家高新技术企业、中关村高新技术企业。 2020年9月8日,英诺特荣获中共中央、国务院、中央军委表彰的全国抗击新冠肺炎疫情先进集体。英诺特是中国呼吸道病原体联检领导品牌,呼吸道九联卡,五联卡、流感三联卡均为国内首创,能提供新冠核酸、抗原、抗体、中和抗体、新冠+其他呼吸道病原体联检等整体解决方案。 2020年初新型冠状病毒肺炎疫情发生后,公司依托呼吸道病原体检测领域的技术优势,开展新冠病毒检测产品研发,产品于同年2月22日取得国内首批新冠病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒注册证。随后公司参与了3项《新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒》国家标准的制定。 2020年2月,公司将首批生产的5万人份新冠抗体检测试剂火速捐给了武汉。2020年3月,中央赴湖北等疫情严重地区指导组医疗救治组向公司发来感谢函,充分肯定了公司捐赠的试剂盒在疫情防控中发挥的积极作用。 2021年1月,公司向河北省捐赠30万人份新冠抗体检测试剂,共舟共“冀”、共克“石”艰。公司新冠产品中标京津冀、黑吉辽等多省市集采,为疫情防控做出了应有的贡献。公司拥有免疫层析平台、间接免疫荧光平台、液相免疫平台、核酸分子检测平台、基因重组蛋白工程平台以及细胞和病原体培养平台6大技术平台,拥有国家发明专利15项,全部产品为自主研发,拥有自主知识产权。目前,公司已取得64项国内医疗器械产品注册/备案证,其中三类医疗器械注册证53项,在呼吸道病原体联检领域建了较强的市场优势。还取得了包括FDA的EUA授权在内的多个海外市场准入许可,支援全球抗疫。公司建有北京和唐山两个生产基地,在生产线布局、设备选型、设备安装、调试、验证方面均具有丰富的经验。公司产品质量广受好评,畅销全国,并远销欧盟、俄罗斯、日本、澳大利亚、新加坡、巴西、东南亚等70多个国家和地区,为世界抗疫事业,做出了中国企业应有的贡献。
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