更新于 12月24日

临床主管

1.2万-1.8万
  • 深圳光明区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 工作环境好
  • 团队执行强
  • 吃住环境好

职位描述

岗位职责:
1、负责公司疫苗研发项目上市前临床试验的整体规划与执行;
2、负责项目管理和临床运营,包括制定项目计划和跟踪项目进展,制定项目预算和进行费用管理,带领或协助团队完成临床试验项目(申办方自行监查或委托CRO监查),监督和管理临床试验的实施过程(协同监查或稽查),保证试验的进度与质量;
3、管理各种合作机构,与各方(如临床研究机构、监管机构、委托研究机构等)进行沟通与协调,确保项目的顺利推进和符合相关规定;
4、完善公司临床试验相关规章制度和管理要求,分析归纳分管职责内各项工作表现并进一步完善业务流程;
任职要求:
1、医学、药学、生物学或相关领域的本科及以上学历;
2、2年以上疫苗临床试验项目管理经验,熟悉临床试验的各个阶段工作和相关法规要求(如 GCP 等);
3、具备优秀的项目管理技能,能够高效管理多个项目;
4、具有出色的沟通能力和团队合作精神,能够与不同背景的团队成员和外部机构进行有效的沟通和协调;
5、具备较强的问题分析和解决能力,能够在试验过程中识别并解决各种问题。
工作地点:深圳光明区

工作地点

深圳康泰生物制品股份有限公司

职位发布者

高女士/人事专员

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北京民海生物科技有限公司(简称民海公司)位于中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号,于2004年6月成立,现有注册资本10亿元。2008年与深圳康泰生物制品股份有限公司(简称康泰生物)实施战略重组,成为其全资子公司。康泰生物2017年2月7日上市,股票代码:300601。民海公司一直是国家高新技术企业、北京市的G20企业,主营业务为人用疫苗类产品的研发、生产和销售。民海公司现有员工1600余人,研发人员300余人,硕士以上学历80人,多名核心技术人员负责或参与了863、重大新药创制等总计40多项国家和省市级科技项目。总占地235亩,累计投资建设投入约60亿元。自成立以来,一直保持高强度的产品研发投入,历年来研发投入累计约13亿多元。截止目前共获得授权专利60件,其中发明专利45件,包括2项PCT专利,5个海外产品注册证,拥有北京市企业技术中心等15项荣誉资质。通过自主科技创新建立了“结合疫苗技术平台”、“联合疫苗技术平台”、“基因工程疫苗技术平台”、“口服疫苗技术平台”、“疫苗质量评价平台”、“细胞无血清培养基适应和大规模培养技术平台”、“mRNA疫苗研发平台”、“VSV载体疫苗平台”等多个现代化的新型疫苗研发技术平台。先后开发了近30个具有自主知识产权、国内外技术领先的创新疫苗品种。目前已有8个产品获批上市,其中“无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗”为我国首创,该产品曾荣获北京市科学技术奖和中国药学会科学技术奖,截止2024年2月,该产品仍是国内市场独家品种;“13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)”是全球重磅品种,且第一家采用双载体蛋白结合技术,国际创新;“冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗”是国内首家研制成功了该品种的冻干剂型并获批上市。民海斥资40亿元建设“民海生物新型疫苗国际化产业基地”即将落成并投入使用,包含4万平方米的国际生物药品联合研究院(国际平台)和近6万平方米的WHO预认证(PQ)的生产车间,主要进行国内外新型创新疫苗的研发及生产。民海一直秉承着做更好的疫苗,服务人类健康的宗旨,努力前行;相信在各级政府的指导下,在社会各方力量的共同支持下,民海全体员工,努力把民海生物建设成为国际一流、集团化的的生物制品企业。
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