岗位职责:
1、负责公司疫苗研发项目上市前临床试验的整体规划与执行;
2、负责项目管理和临床运营,包括制定项目计划和跟踪项目进展,制定项目预算和进行费用管理,带领或协助团队完成临床试验项目(申办方自行监查或委托CRO监查),监督和管理临床试验的实施过程(协同监查或稽查),保证试验的进度与质量;
3、管理各种合作机构,与各方(如临床研究机构、监管机构、委托研究机构等)进行沟通与协调,确保项目的顺利推进和符合相关规定;
4、完善公司临床试验相关规章制度和管理要求,分析归纳分管职责内各项工作表现并进一步完善业务流程;
任职要求:
1、医学、药学、生物学或相关领域的本科及以上学历;
2、2年以上疫苗临床试验项目管理经验,熟悉临床试验的各个阶段工作和相关法规要求(如 GCP 等);
3、具备优秀的项目管理技能,能够高效管理多个项目;
4、具有出色的沟通能力和团队合作精神,能够与不同背景的团队成员和外部机构进行有效的沟通和协调;
5、具备较强的问题分析和解决能力,能够在试验过程中识别并解决各种问题。
工作地点:深圳光明区