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职位描述
岗位描述:监督项目质量运营,确保项目符合公司质量体系、法规及客户质量要求;审核项目相关质量文件及质量调查报告;识别项目质量风险,协调各部门确保妥善处理;支持各部门,促进提高项目质量合规。
1. 参加内外部项目会议,负责项目在QA内外部的协调;
2. 审核跟踪项目偏差、变更控制和OOS,确保及时合理关闭;
3. 负责项目转移相关文件的审核,项目涉及的分析方法验证方案、报告、SOP和空白批生产记录、工艺规程的审核;
4. 审核并跟踪质量协议的签署;
5. 按要求完成项目资料的交付;
6. 建立、优化和维护工作相关操作程序,使其符合cGMP法规要求;
任职要求:
1. 药学,生物工程、生物化学或化学相关专业,本科或以上学历。
2. 了解制药生产、分析和质量管理,熟悉国内外cGMP相关法规,
3. 有CDMO企业从业经验者优先。
3. 英语听说读写熟练。
4. 具备一定的抗压的能力和良好的团队合作协调能力。
工作地点
凯莱英生命科学技术有限公司
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徐永存/招聘经理
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徐永存 / 招聘经理
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
凯莱英生命科学技术(天津)有限公司
医药制造,专业技术服务,石油/石化,学术/科研
1000-9999人
已上市
凯莱英医药集团(股票代码:002821.SZ)是一家技术领先的国际医药外包综合服务企业,1998在天津经济技术开发区(隶属于滨海新区)注册成立。多年来坚持以“国际标准,中国优势,技术驱动,绿色为本”为企业发展战略,致力于为临床新药提供工艺研发及制备,以及为已上市专利药提供持续工艺优化并运用于规模化生产。主要服务的药品类型为创新药和专利期内上市药,服务药品涉及抗病毒、抗肿瘤、抗感染、心血管疾病、神经系统疾病、糖尿病等多个重大疾病治疗领域。目前资产超过20亿元,拥有10余家研发、生产、销售子公司及办事处,为包括默沙东、辉瑞等全球知名制药公司服务,是其中两家大型制药公司的长期战略合作伙伴,同全球排名TOP15的跨国制药企业展开深度合作,并以特有的“研发-生产-临床支持”一站式服务大力支持国内外各创新型药企!公司已拥有3400余名正式员工,其中具有国外顶级制药公司10年以上工作经验的权威专家和管理人才20余人,博士100余人,硕士530余人。建有国家级企业技术中心、绿色制药技术国家地方联合工程实验室、国家博士后科研工作站,并与国投创新联手打造新药基金助力健康产业。先后荣获“中国十大CMO企业”、“天津市科技小巨人领军企业”、“2014年度开发区百强企业”、“2015年度开发区百强企业”、“2016年度开发区百强企业”等诸多荣誉,并入选第一批绿色制造体系示范单位-绿色工厂。福利待遇:公司不仅拥有一流的实验室和工作环境,还为每位员工提供良好的住宿,饮食和生活娱乐条件,在宿舍区建有篮球场,乒乓球台及健身设施等,并定期组织丰富多彩的体育比赛、亲子活动、校友会活动、俱乐部活动和户外旅游活动等,另外我们为需要购房员工提供一定的购房免息贷款,我们相信只有更好的生活,才能更好的工作。1、提供长期免费的住宿,工作餐补贴;2、提供塘沽区、开发区、天津市区通勤班车;3、解决天津市户口,缴纳五险一金;4、法定节假日、年休假、高温假、项目假等;5、员工免费体检、旅游、各类员工活动。奖金激励:公司坚持以人为本,为员工提供同行业最有竞争力的薪资待遇,为激发员工创新潜能,强化优胜意识,公司发布实施了一系列特别激励项目,以短期、中期、长期激励组合实现员工价值与企业价值的统一。如:1、一线操作人员长期激励基金;2、每月生产进度奖金;3、每月研发项目奖金,年终奖金;4、安全、质量保障奖;5、生产标兵、最佳分析奖、技术创新激励奖金等。培训与发展:公司针对不同阶段的员工,进行定制化培养、集中化培训、全程导师斧正、指导员跟踪、人性化关怀。入职培训——成为凯莱英人雏英计划——成为业务骨干飞英计划——初任基层管理者精英计划——晋升中层管理者并为每一位员工提供广阔的舞台和弹性的晋升空间,执行双重阶梯的竞争体制。地理交通:公司位于津滨轻轨(地铁9号线)东海路站附近,A/B口出站,步行距离800米,第七大街与北海路交口,天滨公寓西侧。天津西站、南站均先坐地铁到天津站,然后坐轻轨9号到到公司,滨海站和滨海西站打车到公司应聘说明:如发简历,请将发送至电子邮箱:hr@asymchem.com.cn,邮件主题请注明“姓名-毕业院校-应聘职位”。文职岗位应聘人员请将提供近期全身生活照1张,硕士、博士应聘人员请提供硕博期间及工作期间研究工作总结;联系方式:天津经济技术开发区第七大街71号凯莱英公司联系电话:022-66252888转人力资源部传真:022-66252777
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