更新于 1月13日

药学总监

1.2万-2.4万
  • 青岛市南区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药物分析药品质量管理药品稳定性研究药理毒理研究药物合成

岗位职责

1、负责研发项目管理,产品研究、开发、工艺设计、工艺改良、中试、交接、一致性评价等相关工作

2、负责研发部门工作协调,撰写项目申报所需文件,保证项目顺利申报完成

3、负责药学在研项目与外部合作单位进行项目技术沟通,协调解决问题。

4、组织完成药学方面研究,确保符合法规要求并按时完成资料等

5、负责新产品上市准备及销售支持工作,协助开展国内外新药评审工作,参与新药申请文件编写及提交,产品注册,新品研发资料的整理归档等工作

6、对公司研发项目进行有效监督和管理,及时发现并解决技术难题,保证各项研发项目的进度和质量

7、向工厂提供准确、完整的生产技术资料,解决生产中存在的设计技术问题,保证各研发项目转化成产品

8、负责新药申报料质量研究部分的撰写工作,了解药物研发流程,熟悉新的药品注册管理办法或指导原则


任职要求

1.药学相关专业,硕士及以上学历,有3年以上同等岗位工作经验

2、精通药品研发技术理论知识,具备广泛、丰富的制剂研发经验者优先

3、熟悉法规、技术指导原则和项目管理,具备文献检索、分析总结能力

4、熟悉新药研发工作内容及工作流程,熟悉药品法规和技术指导原则、熟悉完整的药物研发流程,有新药研发工作经验者优先


福利待遇

五险一金、带薪年假、节日福利、周末双休、定期团建



工作地点

英德隆大厦9楼

职位发布者

何女士/办公室

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公司Logo山东天顺药业股份有限公司
山东天顺药业股份有限公司山东天顺药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术企业。下设山东天顺药业股份有限公司青岛分公司,位于青岛市南区;研发中心位于青岛高新区;生产中心位于滨州无棣。企业是拥有健全的药品生产与质量管理体系,片剂、胶囊剂、喷雾剂等多条生产线均一次性通过新版GMP认证。目前拥有色甘萘甲那敏鼻喷雾剂、螺旋藻胶囊、螺旋藻片、氯雷他定片、罗红霉素胶囊、葡萄糖酸锌喷鼻剂、卡托普利片、塞克硝唑胶囊等上市产品。建有中试基地1个,中试生产线2条,满足新药研发的技术要求和完备的科技成果转化条件。企业是山东中医药大学教学与科研基地、国家科技型中小企业、山东省中药现代化科技示范企业,山东优势海洋生物资源高值化利用产业技术创新战略示范联盟成员单位、山东省喷雾剂药物工程实验室、山东省国民经济动员(药品)中心、山东省中药现代化科技示范企业、建国六十周年山东省医药行业卓越企业、滨州市优秀自主创新企业、滨州市市级企业技术中心、滨州市喷雾剂制药工程技术研究中心、滨州市知识产权示范企业。“天顺”商标连续多年被评为“山东省著名商标”,先后获得国家教育部一等奖、国家海洋局二等奖、中国药学会二等奖、山东省科技进步三等奖、山东省药学会科技进步一等奖、二等奖等奖项。公司目前拥有授权发明专利3项,重点产品拥有核心自主知识产权。2014年山东省自主创新与成果转化重大专项“中药肠通灌肠液的临床研究”顺利通过验收。此外,企业还多次承担国家科技计划课题,山东省工业提质增效项目、山东省重点技术改造项目等10余项省级项目。企业文化:企业使命:为生命健康认真做好药企业愿景:成为客户满意、员工自豪、社会尊重的卓越制药企业企业核心价值观:客为尊、善立本、精乃进、专致远天顺药业的作风:勤勉、真诚、协和、勇毅
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