岗位职责:
1、负责对产品生产过程进行质量监控,发现生产过程中存在的潜在质量风险及对生产相关记录进行确认、审核;
2、参加生产偏差调查与分析;负责生产变更控制;
3、负责中间产品、成品、制药用水取样及洁净区环境监测,保证取样和监测的及时性、代表性;按周期进行回顾分析。
4、负责生产区域及公用系统巡检,监督检查各区域GMP实施情况,提出有效的纠正与预防措施,并按期追踪其落实情况。
5、根据验证计划参与验证实施工作。
岗位要求:
1、药学或相关专业大专以上学历;
2、有从事药品生产或质量管理的实践经验;
3、从事过药品生产过程控制工作;
4、从事过药品注册相关工作。
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