岗位职责
1. 主要负责受托企业药品生产管理,确保药品按照批准的工艺规程组织生产、贮存,保证药品生产质量;
2. 组织编制生产计划,确保物料供应满足生产需求,跟踪受托生产企业的生产计划执行情况;
2.1 做好生产计划安排,沟通协调受托生产企业生产进度,保证市场销售需求。
2.2 确保生产检验需要的所有物料的采购供应,保证生产检验稳定进行。
2.3 负责开发供应商,建立合作机制,确保优质优价。
2.4 协助收集供应商资质资料,配合完成供应商质量审计、定期评估工作。
2.5 负责与供应商协调印刷包装材料的样稿设计、修改确认工作。
3. 确保完成各种必要的验证工作,保证药品生产质量;
任职要求
1. 具有药学或者相关专业背景,本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格;
2. 具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验;
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