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职位描述
医疗器械质量管理体系
GMP认证
ISO认证
岗位职责:
1.协助质量管理体系建立、监督实施,包括质量体系规范流程的建立和落实;
2.负责对外审机构的体系事宜接洽及迎审的组织工作;
3.负责进行公司内部审核包括内审计划的编制,组织内审实施,不符合项的整改等;
4.协助组织公司管理评审,包括:管理评审计划的编制,会议组织,评审材料收集,评审不符合项的跟踪验证等;
5.负责管理体系的培训及内部人员的体系宣导;
6.负责CAPA的管理,包括CAPA的落实、跟踪验证和统计,召开体系不符合事项研讨会议;
7.负责PMS文档的组织编写;
8.负责公司产品有关的资质证明信息汇总及证书有效性保持相关工作;
9.负责质量管理体系的法律法规收集和落实跟踪工作;
10.质量体系相关文件的管理、归档;
11.完成上级领导交办的其他工作任务。
工作地点
谊安科技园
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北京谊安医疗系统股份有限公司
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