岗位职责:
一、负责岗位 SOP 操作制水、空调及空压岗位相关设备的操作,为生产车间及时提供高品质的能源。
二、负责按维护SOP 开展制水、空调机空压岗位设备的日常点检、维护及异常问题。
三、按照岗位SOP规范填记录(操作及维护)。
四、参与本岗位计量、能源及验证工作。
五、落实部门安排的临时性工作。
任职要求:
1、热爱本职工作,团结同事,吃苦耐劳;
2、具有制水或空调、空压岗位1年及以上操作及维护工作经验,参与 GMP 符合性检查者优先;
3、熟悉GMP对制水及空调的管理要求
4、熟悉中国药典对纯化水、注射用水及纯蒸汽控制指标及控制标准
5、具有编辑岗位操作及维护SOP 基础知识
6、具有清楚的表达能力,常用办公软件操作熟练 (word、PPT 等)
7、中专及以上学历
8、药厂工作经历的优先
岗位祥细职责:
一、按岗位对应的设备操作及维护SOP操作设备(如:组合式空调、空压机及辅助设施、真空设备、冷水机组及附属设备)为生产车间及办公楼及时、准时提供能源供应。
二、按SOP规定对设备运行情况进行巡检,尤其是上位机关键参数的确认(如:送风静压、回风温湿度、报警、审计追踪、权限管理、电子记录等),保证运行参数符合文件要求。
三、根据SOP规定做好设备日常维护和周期性维护工作,保证设备及设施的良好运行。
四、对辖区内设备及环境进行清洁,保持设备、设施及环境干净、整洁。
五、运行过程中如遇突发状况或异常情况(停水、停电、停汽、设备故障等)按应急流程进行处置和上报,并按规定协助调查及处理。
六、工作过程中如发生偏差,须立即上报领导及QA人员,按照指示进行下一步操作,并参与偏差调查、原因分析、CAPA措施制定和执行。
上班时间:上12H休24H,三班两倒,早班8:30-20:30;晚班20:30-8:30