岗位职责:
1. 负责临床医学专业项目的调研、临床试验方案撰写;
2. 负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持,如研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册的撰写、审核及修订;
3. 负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订;
4. 根据临床项目的需求,与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通;
5. 参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持;
6. 为公司注册部和商务部提供学术支持。
任职要求:
1. 临床医学、药学及相关专业,统招硕士学历及以上;
2. 熟悉临床试验全过程,熟悉ICH-GCP和中国GCP;
3. 良好的英文检索、英文阅读能力;良好的医药信息检索能力;良好的医学文字写作基础;
4. 较强的沟通、协调能力、具有独立的工作能力和解决问题能力;积极主动的学习态度;
具备良好的团队合作精神及较强的工作责任心;
5、语言要求:英语 + 普通话
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