更新于 7月4日

体系文控专员

4千-6千
  • 北京房山区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械质量管理体系GMP认证
岗位职责:
1、负责公司质量管理体系文件和技术文件的整理归档、编号、发放、回收、更新/替换、销毁等工作;
2、负责收集、整理、归档相关法规文件、标准文件等外来文件;
3、负责协助整理注册和体考所需文件资料;
4、其它公司所需或上级安排的工作。
任职要求:
1、本科以上学历,生物、医学相关专业优先;
2、具有1年以上医疗器械生产企业文控工作经验;
3、熟悉医疗器械质量管理体系(GMP和ISO13485);
4、工作积极主动,认真细致,具有严谨负责的工作态度。

工作地点

城关街道顾八路一区16号

职位发布者

栗先生/HR

立即沟通
公司Logo北京泰格科信生物科技有限公司
北京泰格科信生物科技有限公司,是专业从事妇儿、传染性疾病医学检验体外诊断试剂产品研发、生产、海内外销售一体化的国家级高新技术企业、北京市专精特新企业、中关村高新技术企业。泰格科信成立于2004年,总部位于北京中关村园区,具备完善的研发、生产和海内外营销团队。泰格科信是在中国体外诊断行业最早从事专业研发和生产的企业之一,拥有16年的诊断试剂行业沉淀。公司在北京拥有自有土地和厂房,于2007年通过国家药品 GMP认证,2010年获得IS013485质量管理体系认证,拥有体外诊断试剂和临床检验仪器生产车间,获得了IS013485:2016医疗器械质量管理体系认证。泰格科信研发团队由归国博士及行业专家组成,已参与国家科技部、比尔盖茨基金会、世界卫生组织等多项国内外合作项目。泰格科信致力于成为专业化、国际化、以技术创新为导向的妇儿疾病诊断服务提供商。已注册的85项产品,涵盖化学发光与 POCT诊断试剂,累计服务全国超2000家医疗机构。未来基于自身研发、技术引进等方式,布局发展具有竞争力的平台型技术,如高通量全自动化学发光、多重分子诊断、微流控生物芯片、全自动妇科检验流水线、 Al医学影像等国际领先创新术。泰格科信在新冠疫情中率先研发出新冠抗体和抗原诊断试剂,并在中国作为领先者之一进入英国卫生部 DHSC和世组织 FIND创新诊断基金会的全球供应商目录,试剂性能在德国联邦疫苗和生物医学研究PE1全球测评中名列前茅。新冠诊断产品已远销德国、法国、意大利、奥地利、瑞士、英国、日本、美国、东南亚等国家。公司积极履行社会责任,同中国癌症基金会向波黑国家卫生部捐赠新冠诊断试剂,用于帮助波黑政府新冠疫情防控。北京泰格科信生物科技有限公司秉承 Hea lthcare for Everyone的愿景,通过创新技术来让健康服务触手可及。
公司主页