合成研究员
职位描述:
1. 负责合成项目的调研报告、阶段性工作总结、协助项目申报和现场核查等工作;
2. 负责创新药物和仿制药合成的小试研究、工艺优化、中试生产和技术转移;
3. 按时间节点完成负责项目进度,及时地解决实验过程中遇到的问题,保证生产工艺交接和研发产品的放大生产、工艺验证工作顺利进行;
4.指导并督促实验员按要求完成实验部分工作,认真、规范、及时书写实验原始记录、仪器使用记录,并对实验数据及时处理、汇总。
5. 负责药物IND、ANDA、NDA等申报资料的撰写。
任职资格:
1. 药物合成、有机化学相关专业硕士以上学历,3年以上相关工作经验;或本科以上学历,5年以上相关工作经验。
2. 熟悉药品研发的技术要求与技术规范,熟悉新药注册的相关法规和技术指导原则,具有成功申报相关项目经验;
3. 具有较强的英文阅读、文献检索和报告撰写能力,有较强的计划性、执行力和组织协调能力;
4. 有上进心、责任心、敬业精神,良好的团队合作精神和沟通能力,愿意与公司共同发展。
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