更新于 8月14日

QA专员/主管(医疗器械)

1.1万-1.5万
  • 上海浦东新区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械生物工程

工作内容:

1、负责过程的质量监控;
2、负责原材料、包装材料的放行;
3、客户抱怨的原因调查与分析;
4、改善措施的跟踪、反馈;
5、对所有品质问题的分析;
6、与产品相关的各类数据分析;
7、执行质量改进计划;
8、负责日常的不良事件监测;
9、监视和测量装置进行管理,编制台账、制定校准计划;

岗位要求:

1、 本科及以上学历,生物医药相关专业,具有2年以上QA工作经验;
2、 熟知ISO9000、GB/T19001、ISO13485标准,熟悉国家药证器械法规;
3、 具有内审员资格,能熟练编制质量体系认证文件;
4、 有一定的书面表达能力,熟练使用办公软件;
5、 具有一定的组织协调与监控能力,原则性强。


工作地点:金桥&周浦


职位福利:五险一金、绩效奖金、节日福利、餐补、带薪年假、周末双休

职位亮点:朝九晚五,周末双休, 加班少,扁平化管理

工作地点

金港路501号B座B座4-5楼

职位发布者

应女士/HR

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公司Logo上海高科联合生物技术研发有限公司
上海高科联合生物技术研发有限公司隶属于上海高科生物工程有限公司,是上海高科的研发子公司,上海高科生物工程有限公司成立于1993年,是一家以原研溶葡萄球菌酶相关产品为特色的生物抗菌医疗器械和药品生产销售企业。公司拥有全面知识产权保护和成熟的生产工艺、是国际上唯一一家解决溶葡萄球菌酶大规模发酵并产业化的企业,也是国际上唯一一家将该产品进入到临床三期的公司。公司成立至今主要研发方向为大分子生物制药在抗菌领域的应用。已上市产品包括国内第一个生物型功能性敷料(三类医疗器械证)、和国内首研的生物消毒剂系列产品。公司目前主营产品功能性敷料已进入超过10个省份市场,并进入超过5个地区的医保,覆盖全国近800家医院,近三年销售收入年复合增长率超过50%,是目前国内功能性抗菌敷料领域的领先企业。
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