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研发项目经理
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职位描述
材料研发
医疗耗材研发
医美设备研发
医疗设备研发
三类医疗器械
无源医疗器械
介入医疗器械
动物源性医疗器械
射频医疗器械
无菌医疗器械
康复医学科器械
岗位要求:
负责研发部门的战略方向、日常运营管理、团队建设等事务。
1.医疗器械行业,无源植入、材料修复方向;
2.负责研发费用投入的分析、管理及使用,充分防范各种研发风险;
3.负责公司各类项目申报包括高新技术企业等项目过程中技术材料的编写及审核;
4.组织公司研发项目的审批(包括立项、变更、终止等),同时根据公司批准的研发计划,对项目进行全程跟踪,包括项目进度、预算等;
5.负责对产品注册资料编制、审核、申报、审评等工作的支持;
6.负责研发团队的建设和人才引进,打造学科齐全和梯队合理的研发队伍;
任职要求:
1.分子生物学、生物化学、生物医学工程等相关专业,本科及以上学历,具有三年以上医疗器械研发项目全面管理经验
2.独立承担过科研项目的开发与管理,能够带领研发团队对项目研发工作提供支持与帮助
3.具有创新精神,出色的领导能力、解决问题能力、沟通表达能力及组织协调能力
4.责任心强,具有良好的沟通表达与团队管理能力。
工作地点
药谷一号
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医药制造,医疗设备/器械
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奥泰康成立于2006年,致力成为医药行业MA解决方案领导者,为健康事业持续创造新的价值。集团通过提供时效性强、成本可控、质量有保障和专业性的研究开发、产品检测、动物实验、临床试验和产品注册全程解决方案,从而持续推动安全、有效和质量可控的产品进入市场,保障患者生命健康。在过去的13年中,集团CRO平台共完成了500余项药品及医疗器械的临床试验及注册服务,成功申报国家创新医疗器械审批件12项,参与医药市场化合作项目12项,服务项目涉及心血管系统、神经系统、普外、整形美容、耳鼻喉、妇产、骨科、影像、皮肤、消化系统、肿瘤、检验等众多领域。集团在高端医疗器械及创新医疗器械临床试验及注册方面,积累了数百项的成功案例,在行业内具有深远影响力。集团于2014年开始涉足生物材料的研发领域,并于2017年成功申报及参与承担了国家“十三五”重点研发计划“低免疫原性胶原、丝素蛋白工程化制备技术及其产品研发”子课题项目。集团医疗器械CDMO平台聚焦于材料科学领域,引进了多位业内知名教授,并组建了经验丰富的研发、生产及运营团队,已建成2个生物材料研发实验室,2个近3000平米具有完善质量管理体系的万级洁净GMP车间,实现了在京津冀及长三角双区域的医疗器械CRO/CDMO一体化布局。
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