更新于 1月3日

现场QA

4千-6千
  • 宿迁宿豫区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招2人

职位描述

QA检验QA审核QA认证

一、岗位职责:

1、产品放行前,审核所有的批生产记录和检验记录;

2、产品出现异常时及时组织调查并出具调查报告;

3、产品退货和投诉,起草调查报告;

4、参与验证和确认,审核验证记录、方案及报告;

5、 产品变更评估及跟踪实施情况;

6、现场的监督检查,每日生产现场检查汇总,下发整改通知;

7、原料中间体产品等协助取样;

8、车间中间体、成品合格证的下发及粘贴;

9、协助知道车间审计前准备;

10、批生产记录﹑批清洁记录与其他辅助记录的审核与归档;

11、组织车间人员学习GMP相关知识;

12、 设备设施维保情况监督。

二、岗位要求:

1、大专及以上学历,2年QA相关工作经验,医药、化工生产工作经验者优先;

2、责任心强,身体健康,能吃苦,服从公司制度与管理。

工作地点

中兴路与扬子路交叉口江苏慧臻药业有限公司

职位发布者

王女士/人事经理

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公司Logo江苏慧聚药业股份有限公司
江苏慧聚药业股份有限公司位于与上海隔江相望的江苏省南通市海门区三厂工业园区,于2000年成立,系国家第一批高新技术企业,是一家为全球制药行业提供优秀服务的CDMO公司。基于优越的cGMP生产平台、完善的质量体系和强大的研发团队,专注于高端原料药的工艺开发、优化及其产业化生产,为全球制药公司提供研发、放大及注册申报的完整、高效的服务平台。公司通过了国家药品监督管理局(NMPA)、中国农业农村部(MOA)、美国药监局(USFDA)、欧盟药监局(EDQM)、日本药监局(PMDA)、韩国国家食品药品安全部(MFDS)的认证;先后被评为省级创新型企业、省级重大科技成果转化企业、省级创新型团队重点扶持企业等;同时也通过多家国际著名诸如辉瑞制药(Pfizer)、诺华制药(Novartis)、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)、梯瓦制药(Teva Pharmaceutical)等制药企业的认证。公司研发中心拥有多个设施齐全的多功能研发实验室以及专业化的抗肿瘤药物研发实验室;配备公斤级、中试级、扩试级、商业化生产梯度齐全的生产设备,14条专用或多用的GMP生产线,设置6个洁净区。多条生产线已经通过FDA、EDQM、PMDA审计,取得SFDA、MOA、EDQM、FDA、PMDA的GMP证书。公司通过完整的人员培养机制,从项目的筛选、研发、转化、注册、GMP认证、销售等各岗位,在不同时段提供学习和锻炼的机会,培养员工从不同视角分析和解决问题的能力,为公司及制药界培养专业化、国际化的全能型人才。
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