1、维护、修订、完善质量管理体系文件,对质量体系进行日常的监控、维护,确保质量管理体系有效运行;发放及归档实验记录本、台账;数据完整性、实验合规性检查、档案室资料文件管理;
2、参与负责产品的研发过程,确保研发的技术材料符合注册申报要求,按照中国注册申报要求,负责注册文件收集、整理、审核各部门提报注册文件和技术资料;
3、跟踪注册产品的注册进展,汇通研发部门答复产品的补充意见及办理相关申报文件事宜;
4、1-3年及以上质量体系管理工作经验、有3年以上药品注册或研发工作经验(医疗器械优先);
5、熟悉药品注册相关法律法规要求,掌握药品注册政策,熟悉药检所邓的工作流程;
6、药学、药剂学、化学、生物医学邓相关专业。