更新于 1月17日

车间操作工

4千-6千
  • 南通海门区
  • 1-3年
  • 初中及以下
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物药GMP认证生产管理
岗位职责:
1.参与生产设备的设备就位、安装调试验收和验证工作;参与产品工艺验证前的各项准备工作,并参与产品的工艺验证。
2.生产文件:严格按照工艺规程进行生产操作,真实、准确、及时的填写批生产记录、批包装记录和相关记录,起草或修订本岗位相关SOP,并执行;准确、真实、及时的填写相关的生产记录,清洁记录,消毒剂领用记录等;
3.负责本岗位的设施、生产设备及模具、容器具、房间、清洁工具的清洁等;
4.负责制定和修订各类工艺记录,并对工艺记录的填写、保存情况进行自查,及时对工艺记录进行收集、整理;
5.对生产现场发生的工艺质量问题、技术问题及时向上级领导汇报;
6.参与GMP自检计划、生产技术改造计划,并按计划严格执行下达的任务。
任职要求:
1 年龄性别:20岁以上,男女不限;
2 教育背景:初中以上学历;
3 工作经验:有药厂生产操作一年以上工作经验;
4 培训经历:接受过药学、药品法规、GMP等相关培训;
5.熟悉药品、食品生产工作流程;善于协调、沟通,责任心强;执行力强;

工作地点

江苏慧聚医药销售有限公司

职位发布者

朱女士/行政人事

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公司Logo江苏慧聚药业股份有限公司
江苏慧聚药业股份有限公司位于与上海隔江相望的江苏省南通市海门区三厂工业园区,于2000年成立,系国家第一批高新技术企业,是一家为全球制药行业提供优秀服务的CDMO公司。基于优越的cGMP生产平台、完善的质量体系和强大的研发团队,专注于高端原料药的工艺开发、优化及其产业化生产,为全球制药公司提供研发、放大及注册申报的完整、高效的服务平台。公司通过了国家药品监督管理局(NMPA)、中国农业农村部(MOA)、美国药监局(USFDA)、欧盟药监局(EDQM)、日本药监局(PMDA)、韩国国家食品药品安全部(MFDS)的认证;先后被评为省级创新型企业、省级重大科技成果转化企业、省级创新型团队重点扶持企业等;同时也通过多家国际著名诸如辉瑞制药(Pfizer)、诺华制药(Novartis)、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)、梯瓦制药(Teva Pharmaceutical)等制药企业的认证。公司研发中心拥有多个设施齐全的多功能研发实验室以及专业化的抗肿瘤药物研发实验室;配备公斤级、中试级、扩试级、商业化生产梯度齐全的生产设备,14条专用或多用的GMP生产线,设置6个洁净区。多条生产线已经通过FDA、EDQM、PMDA审计,取得SFDA、MOA、EDQM、FDA、PMDA的GMP证书。公司通过完整的人员培养机制,从项目的筛选、研发、转化、注册、GMP认证、销售等各岗位,在不同时段提供学习和锻炼的机会,培养员工从不同视角分析和解决问题的能力,为公司及制药界培养专业化、国际化的全能型人才。
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