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分析QA
6千-1万
南通
海门区
1-3年
本科
全职
招1人
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职位描述
生物药
QA
岗位职责:
1、分析过程监控,确保严格按照规程进行生产,检验过程得到有效控制。
2、跟进检验仪器确认、方法学验证实施过程。
3、建立并维护物料供应商管理体系,对所有生产用物料的供应商进行质量评估,会同有关部门对主要物料供应商(尤其是生产商)的质量体系进行现场质量审计,并对质量评估不符合要求的供应商行使否决权。
任职要求:
年龄:25-35周岁
性别:不限
学历:本科及以上学历
经验要求:一年以上药品生产企业QA或QC工作经验,熟悉GMP质量体系要求
其他:有QC检验经验者优先
工作地点
江苏慧聚医药销售有限公司
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朱女士/行政人事
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江苏慧聚药业股份有限公司
医药制造
300-499人
未融资
江苏慧聚药业股份有限公司位于与上海隔江相望的江苏省南通市海门区三厂工业园区,于2000年成立,系国家第一批高新技术企业,是一家为全球制药行业提供优秀服务的CDMO公司。基于优越的cGMP生产平台、完善的质量体系和强大的研发团队,专注于高端原料药的工艺开发、优化及其产业化生产,为全球制药公司提供研发、放大及注册申报的完整、高效的服务平台。公司通过了国家药品监督管理局(NMPA)、中国农业农村部(MOA)、美国药监局(USFDA)、欧盟药监局(EDQM)、日本药监局(PMDA)、韩国国家食品药品安全部(MFDS)的认证;先后被评为省级创新型企业、省级重大科技成果转化企业、省级创新型团队重点扶持企业等;同时也通过多家国际著名诸如辉瑞制药(Pfizer)、诺华制药(Novartis)、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)、梯瓦制药(Teva Pharmaceutical)等制药企业的认证。公司研发中心拥有多个设施齐全的多功能研发实验室以及专业化的抗肿瘤药物研发实验室;配备公斤级、中试级、扩试级、商业化生产梯度齐全的生产设备,14条专用或多用的GMP生产线,设置6个洁净区。多条生产线已经通过FDA、EDQM、PMDA审计,取得SFDA、MOA、EDQM、FDA、PMDA的GMP证书。公司通过完整的人员培养机制,从项目的筛选、研发、转化、注册、GMP认证、销售等各岗位,在不同时段提供学习和锻炼的机会,培养员工从不同视角分析和解决问题的能力,为公司及制药界培养专业化、国际化的全能型人才。
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