岗位职责:
1. 负责生产全过程的监督管理。
2. 负责检验过程监督、取样监督、样品管理和稳定性管理等的日常监督管理。
3. 负责物料的采购、贮存、发放、使用及销毁等过程监督。
4. 负责厂房、设施、设备、仪器等日常监督管理。
5. 负责产品发运及冷链的监督管理。
6. 负责本岗位相关的文件管理、偏差处理、变更控制等。
7. 参与并监督厂房设施的验收、使用和维护管理。
8. 参与并监督各类验证。
9. 参与自检与外部审计。
1. 本科及以上学历,药学、化工、生物工程、制药工程等相关专业;
2. 熟悉疫苗等生物制品生产流程、质量标准和相关法规,如 GMP、ISO 等;
3.具备良好的沟通交流能力、具备发现并解决问题的能力;
4.有一年以上疫苗企业或GMP相关工作经验者优先。