岗位职责:
1、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。
2、确保在产品放行前完成对批记录的审核。
3、确保完成所有必要的检验。
4、审核和批准所有与质量有关的变更,确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
5、批转并监督委托检验。监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态。
6、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告。确保完成自检。确保完成产品质量回顾分析。确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,病得到及时、正确的处理。
7、参与企业质量体系的简历、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量活动。承担产品方形的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准:在产品放行前,要出具产品的放行审核记录,并纳入批记录。
岗位要求:
1、药学相关专业,本科以上或中级职称以上或执业药师资格。
2、有相关工作经验五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验。
3、从事过药品生产过程控制和质量检验工作。
烟台 - 牟平
山东丰金生物医药有限公司烟台 - 牟平
山东丰金生物医药有限公司烟台 - 牟平
山东丰金生物医药有限公司烟台 - 招远
北京六合宁远医药科技股份有限公司烟台 - 招远
北京六合宁远医药科技股份有限公司烟台
山东丰金生物医药有限公司