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科伦博泰-设施设备验证专员(J10615)

面议
  • 成都温江区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 团队执行强
  • 同事很nice
  • 氛围活跃
  • 人际关系好

职位描述

药品验证
岗位职责:
1、协助起草验证主计划,对验证计划实施情况进行跟踪和变更管理;
2、协助各部门开展验证相关风险评估,对风险评估进行审核;
3、负责公司GMP生产线设施、设备、仪器、计算机化系统验证管理工作,对验证相关文件进行审核,对验证执行过程偏差和变更进行管理;
4、负责GMP生产线设施、设备定期再确认执行工作;
5、负责本部门验证仪器的使用及维护保养管理,协调和指导仪器的使用;
6、参与公司其他质量管理活动。
任职要求:
1、学历要求:大专及以上学历
2、专业要求:制药工程及相关专业
3、经验要求:
具有公用系统(HVAC、工艺用水等)、生产设备、仪器确认经验;
具有一定计算机化系统验证经验;
具有项目建设和验证管理工作经验(优先);
具有一定质量保证工作经验(优先)。
4、技巧及能力要求:
熟悉GMP质量管理体系知识;
掌握常规验证仪器(KAYE、研工、ATI等)使用操作;
了解FDA、ICH等相关法规要求和技术指南;
良好的语言表达能力、沟通交流能力和文字功底;
具有良好的英语读写能力。

工作地点

四川科伦博泰生物医药公司

职位发布者

尹盼盼/人事经理

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科伦集团创立于1996年,历经20余年的发展,现已成为拥有海内外100余家企业、年销售收入超过400亿元的高度专业化创新型医药集团,旗下板块科伦药业于2010年6月在深交所成功上市。科伦集团实施“三发驱动、创新增长”的发展战略。第一台发动机是通过持续的产业升级和品种结构调整,保持科伦在输液领域的绝对领先地位;第二台发动机是通过对优质自然资源的创新性开发利用,构建从中间体、原料药到制剂的抗生素全产业链竞争优势;第三台发动机是通过研发体系的建设和多元化的技术创新,积累企业基业长青的终极驱动力量。
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