1. 负责公司质量管理体系文件的管理；
2.负责GMP文件的复印、发放、收回、作废、销毁，并做好相关记录；
3.负责批生产记录、批检验记录空白记录模板的保管，监督空白记录的复印；
4. 负责所有母版文件的管理，监督已作废空白记录的销毁；
5. 负责电子版文件的管理及备份；
6. 负责文件编码的管理，对新制定的文件及时给定编码并存档；
7. 负责文件目录的更新；
8. 负责外来文件的分类及外来质量标准、生产商/口岸药检所检验报告单原件的存档，如有外来新版质量标准、药政部门颁发的与产品相关的文件，应及时更新存档；
9.严格按《文件管理规程》保存文件资料、档案资料确保安全并保密；
10. 负责产品质量档案的收集与整理；负责档案室的管理；
11. 负责编制产品、系统年度质量回顾；

任职要求：

1.大专以上学历，有药厂3年以上工作经验；

2.有中药厂、中药饮片厂、中药制剂厂工作经验优先。