岗位职责:
1. 负责ISO17025&ISO15195体系文件的修订、执行和维护工作;
2. 协助开展参考实验室认可工作;
3. 负责实施参考实验室的质量活动,包括:人员培训、文件管理、质量监督、内部审核、纠正和预防措施的审批和验证、rela比对申报及结果分析等;
4. 参与公司ISO13485质量管理体系运行,参与实验室日常管理工作。
任职要求:
1. 分析化学、药物分析、医学检验等相关专业;
2. 熟悉ISO 17025/15195/13485质量管理体系,具有保持质量管理体系的能力;
3. 熟悉CNAS实验室认可相关法规、准则、规则、应用说明的要求;
4. 熟悉CNAS实验室认可申请的流程、提交文件资料的要求、现场评审的流程;有CNAS实验室认可经验者优先;
5. 熟悉质量管理体系活动的内容和程序,具备策划内部审核、配合外部审核、协助管理评审、开展质量监督、人员培训、质量控制以及组织对已发现或潜在的问题/不符合项进行整改/预等活动,持续改进优化实验室工作流程的能力;具备实施仪器管理,文件管理,标物管理等活动的能力;
6. 具有较好的团队合作能力。