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QA经理(制药行业)

1.2-2.4万
  • 沧州沧县
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA审核QA认证
岗位职责:
1. 协助质量负责人做好质量保证工作,负责领导QA部门的全面工作;
2. 建立GMP质量体系并不断完善,确保符合国内外GMP法规要求;
3. 审核和批准验证文件,包括设备和厂房的验证方案和报告,监督验证执行,确保新厂房验证顺利完成;
4. 组织制定公司GMP培训计划,监督检查各部门培训工作的开展情况,确保新厂房能顺利运行;
5. 负责物料供应商和委托服务商的评估,审计和批准;
6. 监督偏差、CAPA、变更过程,审核相关报告和记录;
7. 组织QA对生产过程进行质量监督,负责批生产记录的放行审核,确保产品生产过程和记录合规性;
8. 负责年度自检和官方检查的迎检接待和整改跟踪;
9. 完成上级交办的其他工作。

岗位要求:
1. 教育背景:大学专科及以上学历;生物、制药或化学相关专业。
2. 工作经验:
a) 3年以上的质量管理工作经验
b) 有无菌注射剂行业的工作经验;
c) 有国内或国外GMP检查经历;
d) 同时有临床产品和商业化产品放行经验者优先考虑。
3. 优秀的沟通和人际交往能力。可同时管理多任务并明确优先级的组织管理能力。
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工作地点

国风北大道河北沧润制药有限公司
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

沧州四星玻璃股份有限公司/hrd

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沧州四星玻璃股份有限公司
沧州四星玻璃股份有限公司创建于1992年,位于河北省沧州市纸房头工业园区,是专业生产药用玻璃瓶和玻璃管的企业,是国家发改委、财政部、省信产投注资参股的股份制高新技术企业。企业注册资本10168万元,占地面积200亩,现有职工600余人,公司总资产达6.6亿元,2016年新三板挂牌上市,股票代码837502。公司拥有四座中性硼硅玻璃窑炉、12条拉管生产线,20台进口立式安瓿机和150台西林瓶机。现可年产20亿支西林瓶和安瓶、5万吨中性硼硅玻璃管。公司特色产品--中性硼硅玻璃管,是自2006年起,投资近亿元,历时三年,采用国际上最先进、最节能、环保的“全电熔维洛法”技术自主成功研发的。此项产品的研发成功,填补了国内空白,使公司成为国内唯一一家能够批量生产5.0药用中性硼硅玻璃的企业。为我国注射剂包装升级换代提供了有利的保障,为配合我国新版GMP实施,提供了有利的条件。这项技术的诞生,改变了药用玻璃领域烟囱林立的局面,使高污染、高耗能的产业,变成了节能、环保的产业,带来了药用玻璃工业领域的一次革命。此次技术创新,解决了我国医药行业多年以来中性硼硅玻璃完全依靠进口的局面,建立了药用玻璃以我国为中心的国际新秩序!标志着我国医药包装事业的发展将要迈上一个新的台阶!二十余年栉风沐雨,二十余年砥励前行,艰辛的付出和努力,四星公司创造出骄人的业绩:公司的总资产、销售收入、利润、纳税额连年大幅增长。产品销售到包括哈药集团、石药集团、上海医药集团在内的全国三百多家客户,并出口韩国、印度、俄罗斯等十多个国家,为中国制造在世界赢得了美誉。四星人取得了数不清的荣耀:产品被国家四部委认定为“国家重点新产品”、在“2015医药包装新产品新技术项目评选活动中荣获“一等奖”。公司现为“国家高新技术企业”、“河北省企业技术中心”、河北省“科技创新型企业”、“河北省产业集群龙头企业”、“河北省国际科技合作示范企业”、“河北省产品质量达标放心企业”、“河北省军民融合产学研用创建基地”、”四星玻璃”品牌商标是“河北省著名商标”,产品被评为“河北省中小企业名牌产品”。公司秉承创新求发展,诚信赢天下的理念,不断加大科技研发投入。2006年斥巨资研发成功中性硼硅玻璃管,从原料使用到熔化拉制和成品包装入库,均拥有自主知识产权。2014年研发成功国内第一条玻管自动包装传输系统,实现了药用中性硼硅玻璃管自动包装、自动贴标、自动码垛,建造了智能自动化立体仓库,实现了玻璃管、玻璃瓶智能入库,智能出库,并与ERP连接,自动生成生产信息,质量信息和账务处理信息,质量可追溯到单人单机台,是行业内最先进的仓储系统。 2015年6月成功研制出的茶色中性硼硅玻璃管又是国内首创,全部生产过程均实现智能化。同时,公司投资近亿元从欧洲引进了世界上最先进的安瓿生产线,并配备了全自动成像检测、在线印刷、全自动无碰撞包装系统。该生产线还装有生产信息的记录系统,自动生成产品质量检验报告,对于各项指标均可以进行追溯。 2015年取得了美国FDA-DMF的注册;2016年通过了ISO15378质量管理体系认证。目前拥有50项专利,其中有7项为发明专利,另有多项专利正在申报中,为企业永盛不衰、基业常青打下了坚实的基础!四星公司创建以来,始终坚持“献身医药事业发展,保障人民用药安全”的宗旨,坚持“以诚信为根本,以质量求生存,以创新求发展”的经营理念,秉承“科学管理、精心制造、优质服务、追求卓越”的质量方针,全体员工同心同德,奋力拼搏,在激烈的市场竞争中,攻坚克难、勇往直前,不断发展壮大。放眼未来,我们信心百倍,公司全体员工将继续凝心聚力,积极进取,紧抓机遇,不断开拓创新,谱写四星玻璃更加壮丽的新篇章。
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