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临床稽查员
8000-10000元·14薪
沈阳
浑南区
3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
临床
任职资格:
1.硕士以上学历,同岗位经验丰富者,可放宽至本科;
2. 临床医学、免疫学、药学、生物学等相关专业毕业;
3. 35岁以下;
4. 经验要求:有临床稽查、临床监查或临床协调3年以上岗位经验;
5.熟悉药品注册管理办法、GCP法规等相关法规,熟悉临床研究全过程;
6.具有良好的沟通、协调能力;
7.责任心强,有较强的抗压能力;
8.能适应经常出差。
岗位职责:
1.负责临床试验的稽查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案、公司稽查SOP、稽查计划对各临床中心实施稽查,做好全过程的质量控制;
2、撰写并提交稽查报告;
3、负责临床项目内、外部稽查问题的追踪,督促稽查问题及时整改。
工作地点
辽宁成大生物股份有限公司(新放街)
查看地图
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,
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王女士/人事
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辽宁成大生物股份有限公司
医药制造,医药制造
1000-9999人
已上市
辽宁成大生物股份有限公司成立于2002年6月,是辽宁成大股份有限公司的控股子公司,公司秉承“面对生命,只有责任”的理念,致力于研发、生产和推广“国际水平、国内领先”的生物制品,主营产品为人用狂犬病疫苗和人用乙脑灭活疫苗。2017-2018年,公司的人用狂犬病疫苗产品销量连续两年位列全球第一名;2018-2019年,公司的疫苗产品出口额连续两年位列中国疫苗生产企业第一名。2002年成大生物从国外引进了“生物反应器大规模细胞培养生产疫苗技术”,在消化、吸收基础上,通过自主创新,形成了拥有自主知识产权的核心技术——“生物反应器规模化制备疫苗的工艺平台技术”,攻克了我国十几年来大规模细胞培养制备高品质疫苗的技术性难题,在疫苗生产工艺方面填补了国内空白,达到国际先进水平,打破了跨国公司在我国高端人用狂犬病疫苗长期垄断的局面,推动了我国疫苗生产技术的进步。公司采用我国疫苗行业最先进的核心技术生产的人用狂犬病疫苗具有国内领先、国际先进的水平,生产的乙脑疫苗具有国际领先水平;成大生物的战略目标是成为国内优秀的生物制药企业,成大生物坚持“诚信与责任”的价值观,持续在国内、国际两个市场建立品牌知名度,坚持“国际水平、国内领先”的产品定位,努力成为行业值得信赖、令人尊重、有重要影响力的企业。
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