400-885-9898
职位描述
生产管理QC质量体系管理GMP认证
岗位职责:
1. 负责胰岛素生产厂区实验室的全面管理，确保实验室的正常运行并符合相关法规和 GMP 要求；
2. 管理生物药原辅包、成品相关检验和验证工作，包括但不限于方法开发、验证、样品检测等；
3. 建立和完善物料及产品的质量控制标准和检验操作规程；
4. 监控检验过程，审核检验报告，分析数据趋势，提出质量改进建议；
5. 负责实验室所有检验结果异常数据、超限度的调查确认，并及时反馈给相关部门；
6. 配合其他部门进行外来客户的审计工作，提供技术支持和解决检验过程中的问题；
7. 管理实验室仪器设备的校准、维护和保养工作；
8. 负责实验室人员的日常考核、培训和团队建设；
9. 与其他部门协调合作，完成上级领导安排的其他工作任务。
任职要求:
1. 本科及以上学历，制药、化学等专业（分子生物学、生物化学或微生物学等相关专业优先）；
2. 需从事化学制剂、生物制剂相关生产企业5年以上的工作经验，具有生物制剂出口经验优先。其中QC实验室管理不少于3年；
3. 熟悉生物药检验和生化项目检验（如 DNA 残留检测、蛋白残留检测、比活性测定等），包括但不限于方法开发、验证、样品检测等；
4. 具备一定的中英文文献查询能力；
5. 熟悉国内外药品质量管理规范和相关法规；
6. 具备良好的实验设计和数据分析能力；
7. 有较强的组织协调能力和团队沟通领导能力；
8. 熟悉实验室常用仪器设备；
9. 具备良好的文件撰写和审核能力；
10. 工作认真负责，严谨细致，具备较强的责任心和解决问题的能力。
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工作地点
正大天晴药业(郁洲南路)
以担保或任何理由索要财物，扣押证照，均涉嫌违法。一经发现，
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正大天晴药业集团股份有限公司
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曹文峰/招聘运营
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正大天晴药业集团股份有限公司
正大天晴药业集团是一家从事医药创新和高品质药品的研发、生产与销售的创新型医药集团，致力于为患者提供更佳的健康解决方案和优质可负担的医药资源，是国内知名的抗肿瘤、肝病药物研发和生产基地，为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业，位列2020年度中国医药工业百强企业榜第15位，为2021年中国医药研发产品线最佳工业企业（由中国医药工业信息中心评选发布）。正大天晴招聘门户网站：http://cttq.zhiye.com/
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