更新于 4月2日

QA高级工程师(J15498)

1.1-1.6万

职位描述

生产管理QA质量体系管理GMP认证FDA认证
岗位职责:
1.负责药品生产、检验过程以及其它与质量相关的活动中产生的偏差处理;
2.负责药品生产、检验过程以及其它与质量相关的活动中产生的变更处理;
3.负责对车间所有工序的质量控制点及工艺参数进行检查;监督生产操作过程中岗位操作标准的执行情况;
4.负责相关样品的取样、放行工作;
5.参与OOS、OOT事件处理;
6.参与公司物料供应商的管理;负责供应商档案管理的监督检查工作;
7.参与自检、退货、投诉等处理工作。
8.参与质量风险管理工作。
9.领导交办的其他工作。
任职要求:
1.具有5年以上无菌药品(非最终灭菌)生产或质量工作经验,其中至少3年QA工作经验。接受过FDA或欧盟检查;
2.本科以上学历,药学相关专业;
3.熟悉FDA、GMP相关管理要求;
4.性格开朗、善于沟通、组织协调能力强;
5.熟悉EXCEL、word、PPT等办公软件。

工作地点

连云港海州区正大天晴药业(郁洲南路)
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,
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职位发布者

曹文峰/招聘运营

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正大天晴药业集团是一家从事医药创新和高品质药品的研发、生产与销售的创新型医药集团,致力于为患者提供更佳的健康解决方案和优质可负担的医药资源,是国内知名的抗肿瘤、肝病药物研发和生产基地,为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业,位列2020年度中国医药工业百强企业榜第15位,为2021年中国医药研发产品线最佳工业企业(由中国医药工业信息中心评选发布)。正大天晴招聘门户网站:http://cttq.zhiye.com/
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