更新于 10月16日

药品生产负责人

8千-1.4万
  • 济南历下区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品工艺生产管理GMP认证冻干无菌经验

职责描述:

1、负责公司MAH生产部门制度建设,确保制度符合国家药品生产管理要求。

2、负责公司合作CMO企业生产体系审计、评估及日常监控。

3、负责公司研发项目从中试、验证批及动态检查生产批次生产资料的审核。

4、负责公司研发项目在生产转移过程中生产过程监控。

5、负责公司研发项目上市前生产管理模块准备工作。

6、负责产品正式上市生产过程管理。

7、负责批准及监督生产、监督GMP执行状况。

8、根据销售计划按时保质保量完成生产,确保产品供应。

任职要求:

1、 药学或医药相关专业,大学本科及以上学历。五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验

2、 掌握医药生产或质量管理专业知识,熟悉药品生产GMP管理规范,了解MAH制度与实施要求。

3、 熟悉药品多种剂型的制备工艺(至少熟悉注射剂、固体制剂),了解技术转移、工艺验证、清洁验证的各项要求,药品注册与现场核查的各项规定。

4、 综合素质较好,具备较好的商务谈判沟通能力、组织协调能力、项目执行能力。

5、条件优秀者薪资福利可面议。

联系电话:58661077

工作地点

华能路19号留学人员创业园2号楼A座

职位发布者

王苗苗/人事经理

三日内活跃
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公司Logo山东和兴药业有限公司
山东和兴药业有限公司坐落在济南市历下区留学人员创业园,成立于2006年,注册资金1000万,是集药品研发、委托国内知名企业生产、自主销售及药品配送为一体的综合性留学生高新技术企业。公司经营品种以临床用针剂为主,包含消化系统用药物、青霉素类、头孢类、麻醉用药物、营养治疗药物,另有其他化学药物、中成药、医疗用器械等。公司始终秉承“以质量求生存、以品牌促发展、以信誉拓市场”的宗旨,实行“推广、销售、服务一体化”的经营模式。目前,公司产品的销售网络覆盖全国,客户达到千余家。。在选人上,我们严格把控公司用人底线,拒绝懒惰、平庸,倡导勤劳、激情,对于每一位愿与公司共谋发展的人才,我们将不遗余力的创造一切条件为其提供成长与发展的机会。在用人上,我们秉承能者上、庸者下用人原则,知人善用、用人唯贤是我们一直不变的追求,公司为每位员工提供了广阔的晋升空间,用心帮助每一位员工不断开拓和挖掘个人潜能,使其实现自我价值。无论你是否经验丰富,只要你心怀梦想,接受和兴药业的企业文化,并愿为实现自己的梦想而努力拼搏,会让你早日实现自己的人生价值。你的心有多大,和兴的舞台就有多大!和兴期待您的加盟!有意向者可以直接投递简历,或致电咨询053158661077
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