岗位职责:
1、开展产品质量属性研究,制定相应的质量控制策略和标准;
2、完成产品结构和表征研究的方案设计、实施;
3、完成与产品相关分析方法(分子/生化/仪器/理化)开发、验证及优化改进,并解决研究过程中出现的技术问题;
4、跟踪国内外同类技术发展趋势,收集、整理相关药学研究资料,组织学习和讨论;
5、完成质量控制相关操作文件、申报资料撰写;
6、负责工艺研究过程相关样品的分析检测;
7、遵守实验室管理制度,如实、及时完成记录,维护岗位相关仪器设备;
8、完成上级安排的其他工作。
任职要求:
1、药学或相关专业本科及以上学历,5年以上化药仿制药工作经验;
2、熟悉各种现代仪器及药物分析方法(液相、气相、TCL、紫外、溶出等),有皮肤外用制剂质量研究经验优先,有原料药项目经验优先;
3、熟悉常用分析设备的原理、使用和维护;
4、熟悉新药开发、生产相关法律法规及申报相关知识;
5、具英文的文献检索、分析、整合能力;
6、工作积极主动,诚信正直,责任心强,有良好的团队合作沟通能力。
工作地点:武汉市江夏区光谷七路生物医药加速器C11栋4楼化药研发中心(湖北广济医药科技有限公司)