岗位职责：

1、负责研发质量管理体系文件的控制（起草、审批、复印、发放、回收、销毁、复审等）、研发记录控制（同文件）、研发项目立项、阶段评审，研发变更控制、研发记录文档的审核与归档管理；

2、负责质量管理体系文件系统的管理及实施情况的监督；

3、定期检查研发过程中各项记录是否及时、规范、准确；负责研发文件、记录、报告、各种外来文件等的监督审查、归档管理和借阅管理工作；

4、定期查看仪器设备校验的合规性，并做好仪器设备校验后的确认工作；

5、支持药物申报。

任职要求：

1、制药、药学相关专业，大专及以上学历；

2、两年以上药品研发实验室工作经验；

3、熟悉研发质量管理体系、GMP、cGMP，了解GLP、GCP相关知识以及MAH相关的知识，有良好的团队合作精神、沟通协调能力、原则性强；

4、做事认真负责，有耐心。有较强的领悟能力、理解能力；

5、熟练使用office办公软件。