岗位职责：

1.组织项目临床实施，包括重点对上下游供应商管理（涉及CRO、SMO、数统等）及对接；项目统筹管理，具体包括：人员安排、进度安排、项目预算、质量控制、风险控制等。

2.负责对临床研究项目的内部稽查和质量控制工作，确保各临床研究项目按照国家法律法规、GCP、临床试验方案及SOP实施；

3.负责临床研究项目预算控制、进度控制以及风险评估。

4.了解项目进度及项目成员工作（包括CRO公司成员）情况，并能迅速解决实际工作中遇到的难题，并及时反馈上级负责人。

任职要求：

1.临床医学、药学、药理学及护理学相关专业，具有本科及以上学历；

2.5年以上临床相关工作经验或者2-3年临床项目管理经验；

3.具备良好的项目计划、沟通、协调能力，具备较强的独立工作能力及团队合作精神；

4.抗压能力强，较强的应变能力，谨慎细致，条理性强；

5.熟悉药品注册管理办法、GCP法规及相关指导原则。