岗位职责(部门负责人岗)
1、熟悉项目临床方案,根据方案进行临床基地调研;
2、确认临床基地后递交伦理资料,直至取得伦理批件;
3、熟悉临床相关标准与法规,并按照要求组织与实施医疗器械临床监查活动;
4、确保取得临床试验数据及时性及数据的正确性,以及临床资料的完整性;
5、与各部门协作完成临床调研、监查、沟通等工作;
6、积极维护医院机构与科室关系。
岗位要求
1、熟悉临床试验管理规范(GCP)和临床工作相关法规;
2、本科以上学历,临床医学或药学相关专业优先。
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