更新于 1月2日

注射剂综合QA岗

7千-1.4万
  • 武汉江夏区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

理化检测药品QA微生物检测原液配制化学药仿制药液体制剂高效液相色谱仪气相色谱质谱仪紫外分光分度计

岗位职责

1、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;

2、确保在产品放行前完成对批记录的审核;
3、确保完成所有必要的检验;

4、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;
5、审核和批准所有与质量有关的变更;

6、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
7、批准并监督委托检验;
8、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;

9、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
10、确保完成自检;

11、评估和批准物料供应商;
12、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理;

13、确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;
14、确保完成产品质量回顾分析;

15、确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。


任职要求

1、药学或相关专业本科及以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作,其中至少三年无菌药品生产和质量管理经验。

2、熟悉无菌药品生产工作流程;熟悉药品管理法、GMP药政法规、委托生产管理法规及指南等;

3、有较强责任感及良好的沟通能力;抗压能力强。

4、有制剂产品欧美认证经历者优先。

工作地点

武汉九珑人福药业有限责任公司(西门)

职位发布者

裴先生/HRBP

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公司Logo湖北葛店人福药业有限责任公司
湖北葛店人福药业有限责任公司(www.gdrfyy.com)是一家由上市公司人福医药集团股份有限公司(股票代码:600079,“全国制药工业百强”36位,“医药上市公司核心竞争力排行榜”50强,“湖北省医药生产企业十强”第1名)全资投资的专业从事甾体原料药、生殖健康药物和抗肿瘤药物研发、生产和销售的医药企业,坐落于武汉市近郊的葛店经济技术开发区。公司厂区占地面积80000平米,建筑面积15000平米,注册资本12825.5万元,总资产3.9亿,年销售额3亿。公司是首批获认定的国家高新技术企业,拥有先进的综合实验室及专业的医药研究中心,独立研发了多个新药品种,拥有良好的技术储备和强大的研发实力。近年来,葛店人福药业致力于打造生殖健康领域完整产业链格局,先后重点投资兴建了6家子公司主攻甾体激素药物、生殖健康产业领域各特色方向:其中,武汉人福医疗器械有限责任公司(注册资本2000万元),专注于国际化尖端医疗设备及医疗器械产品的市场推广、销售及售后服务,完成对生殖健康医疗器械领域的深化;武汉九珑人福药业有限责任公司(注册资本5008万元,占地71928平方米),打造以计生类药物为龙头产品,盈利水平和产品规模居全国前三甲的生育调节药物生产基地;湖北人福华驰医药化工有限责任公司(注册资本1000万元),从事甾体激素类上游原料,皂素双烯及其医药中间体生产和销售,致力于成为国内乃至全球皂素双烯系列产品的主流供应商,力争成为医药化工原料药产销龙头;湖北竹溪人福药业有限责任公司(注册资本1000万元,占地74659平米),从事医药中间体及化工产品、植物提取物的生产和销售,力争成为全国及全球的皂素及其衍生物的主流供应商;湖北葛店人福药用辅料有限责任公司(注册资本5000万元,占地66600平米),专业从事药用辅料产品的研发、生产及销售;武汉九珑医药有限责任公司(注册资本1000万元),依托东湖保税区资源优势,借助葛店人福对现有产品线的拓宽和延伸,逐步成为中南区域医药产业集群“外引内延”的现代化先进商业平台。公司现有员工800人,拥有一支总人数超过300人的营销队伍,营销网络遍布全国26个省、市、自治区和直辖市。公司积极在东南亚、欧盟、南美、中东和非洲等地拓展境外业务。阳光朝气、积极向上、年轻高效的员工团队,强大的研发实力以及日臻完善的境内外营销网络在社会、医药界同行中树立了良好的企业形象,受到了社会各界的信赖和支持。公司以人类生殖健康领域为主攻方向,逐步发展成为中国甾体计划生育药物产业的一面旗帜,一艘甾体激素药物、生殖健康产业领域的航母正扬帆远航。
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