更新于 1月2日

药品生产# 现场QA

6千-9千
  • 武汉江夏区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招3人

职位描述

化学药仿制药生产管理QAGMP认证
岗位职责:
1.负责监督委托生产产品车间现场生产关键工序的监控,对关键工序进行审核。
2.负责审查委托生产产品的工艺规程和SOP的执行状况:监督受托方车间生产人员对生产工艺和岗位SOP的严格实施,有不符合SOP、GMP行为发生应令其改正。
3.负责委托生产产品需九珑QC检测的批次产品取样(包括所有验证过程的取样、常规留样及稳定性考察样品),并及时填写相应记录;;
4.负责对委托生产产品的批记录进行审核,填写审核记录;负责对委托生产产品出厂放行时转移的资料进行审核,并对批生产记录和检验记录进行整理归档保存.
任职要求
1.应当至少具有药学、制药工程或相关专业本科及以上学历,具有从事药品生产和质量管理的实践经验,掌握分析生产的工艺流程,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
2.了解药品生产工作流程;熟悉GMP药政法规;
3.具备熟练使用Office办公室软件能力;
4.性格开朗,有较强责任感及良好的沟通能力;
5.能接受外派出差的工作模式。
职位福利:包吃、包住、年度普调底薪、生日节假日礼金、五险一金、带薪年假、弹性工作、多次晋升机会、8:30-17:00 周末双休 、加班调休/加班费;

工作地点

武汉九珑人福药业有限责任公司(西门)光谷7路77号

职位发布者

裴先生/HRBP

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公司Logo湖北葛店人福药业有限责任公司
湖北葛店人福药业有限责任公司(www.gdrfyy.com)是一家由上市公司人福医药集团股份有限公司(股票代码:600079,“全国制药工业百强”36位,“医药上市公司核心竞争力排行榜”50强,“湖北省医药生产企业十强”第1名)全资投资的专业从事甾体原料药、生殖健康药物和抗肿瘤药物研发、生产和销售的医药企业,坐落于武汉市近郊的葛店经济技术开发区。公司厂区占地面积80000平米,建筑面积15000平米,注册资本12825.5万元,总资产3.9亿,年销售额3亿。公司是首批获认定的国家高新技术企业,拥有先进的综合实验室及专业的医药研究中心,独立研发了多个新药品种,拥有良好的技术储备和强大的研发实力。近年来,葛店人福药业致力于打造生殖健康领域完整产业链格局,先后重点投资兴建了6家子公司主攻甾体激素药物、生殖健康产业领域各特色方向:其中,武汉人福医疗器械有限责任公司(注册资本2000万元),专注于国际化尖端医疗设备及医疗器械产品的市场推广、销售及售后服务,完成对生殖健康医疗器械领域的深化;武汉九珑人福药业有限责任公司(注册资本5008万元,占地71928平方米),打造以计生类药物为龙头产品,盈利水平和产品规模居全国前三甲的生育调节药物生产基地;湖北人福华驰医药化工有限责任公司(注册资本1000万元),从事甾体激素类上游原料,皂素双烯及其医药中间体生产和销售,致力于成为国内乃至全球皂素双烯系列产品的主流供应商,力争成为医药化工原料药产销龙头;湖北竹溪人福药业有限责任公司(注册资本1000万元,占地74659平米),从事医药中间体及化工产品、植物提取物的生产和销售,力争成为全国及全球的皂素及其衍生物的主流供应商;湖北葛店人福药用辅料有限责任公司(注册资本5000万元,占地66600平米),专业从事药用辅料产品的研发、生产及销售;武汉九珑医药有限责任公司(注册资本1000万元),依托东湖保税区资源优势,借助葛店人福对现有产品线的拓宽和延伸,逐步成为中南区域医药产业集群“外引内延”的现代化先进商业平台。公司现有员工800人,拥有一支总人数超过300人的营销队伍,营销网络遍布全国26个省、市、自治区和直辖市。公司积极在东南亚、欧盟、南美、中东和非洲等地拓展境外业务。阳光朝气、积极向上、年轻高效的员工团队,强大的研发实力以及日臻完善的境内外营销网络在社会、医药界同行中树立了良好的企业形象,受到了社会各界的信赖和支持。公司以人类生殖健康领域为主攻方向,逐步发展成为中国甾体计划生育药物产业的一面旗帜,一艘甾体激素药物、生殖健康产业领域的航母正扬帆远航。
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