更新于 12月12日

质量保证专员

8千-1万·14薪
  • 深圳盐田区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 人际关系好
  • 氛围活跃

职位描述

QA检验QA审核QA认证质量体系管理
工作职责:
1、根据质量管理相关法规及标准要求,组织建立和完善公司质量管理体系和流程并监督实施,识别体系运行中的不符合问题,对不符合项进行整改,维持质量管理体系有效运行。
2、根据相关要求制定体系内审、管理评审和监督审核计划,完成各项审核工作,以验证体系运行的符合性、适宜性和充分性,并不断发现问题,持续改进。
3、负责与外部认证机构、相关政府部门以及集团内部监管部门的沟通协调并组织应审工作,主动跟进不符合项纠正和预防措施的实施,确保不合格项得到有效的改善。
4、负责质量相关数据的统计和分析,根据其结果,策划和制定相关质量改进计划。
5、组织有关质量管理体系方面的基础知识、相关标准、法律法规等培训工作,提高人员的质量意识。
6、负责领导安排的其它工作。
任职要求:
1、生物、化学、药学、医学等相关专业本科以上学历。
2、至少熟悉GMP、ISO9001、ISO17025、ISO15189、ISO20387、AABB其中一种质量体系,有接受过行业相关体系内审员资质培训或内审员资格证,有相关质量体系建设工作经验优先。
3、有3年以上药品、医疗器械、生物制品等生物产品质量管理工作经验,有细胞产品质量经验尤佳;
4、熟悉质量相关的法律法规,有较强的质量风险意识。
5、有较强的文档协作能力,能独立撰写质量相关文件,熟练使用office各类办公软件。
6、有较强识别力、抗压能力及对内对外沟通协调及组织协调能力,如对接审计部门、第三方审核机构、公司各运营体系部门;有高度的执行力和发现问题解决问题能力。

工作地点

华大细胞

职位发布者

黄女士/HRBP

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华大成立于1999年,是全球领先的生命科学前沿机构。秉承“基因科技造福人类”的使命,怀抱“健康美丽,做生命时代的引领者”的愿景,华大以“产学研”一体化的发展模式引领基因组学的创新发展,通过遍布全球100多个国家和地区的分支机构,与产业链各方建立广泛的合作,将前沿的多组学科研成果应用于医学健康、资源保存、司法服务等领域。同时,为精准医疗、精准健康等关系国计民生的实际需求提供自主可控的先进设备、技术保障和解决方案。坚持走“自我实践、民生切入、科研拓展、产业放大、人才成长”的新型发展道路,做到五环联动、循序递进,切实推动基因科技成果转化,实现基因科技造福人类。使命——基因科技造福人类愿景——健康美丽,做生命时代的引领者核心价值观——解读生命奥妙,谱写产业华章,体验精彩人生关于不法分子冒充华大集团开展招聘诈骗活动的提示公告近期我们发现有不法分子在某些网站以提供某些地区面试机会或组织培训为诱饵,冒充“华大集团”及旗下品牌开展诈骗活动,且我们陆续收到部分求职朋友反馈收到有署名“深圳华大基因科技有限公司”发送的《试用通知书》。为此我们郑重声明:华大集团及其旗下品牌招聘均是通过合法渠道发布,从未以入职培训等任何理由收取应聘者任何费用。特此提醒广大关心和有意加盟华大集团的求职者,请通过正规渠道应聘工作,华大集团有严格的面试流程,请认真核实相关信息,谨防上当受骗。如您有收到或发现任何疑似诈骗性招聘的信息,请立即向公安机关报案或与华大集团人力资源与保障中心招聘配置部联系确认。(联系电话:0755—36307823,电子邮箱:P-recruiting@genomics.cn)华大集团保留通过法律途径追究不法分子法律责任的权利!华大集团联系我们:总部地址:深圳市盐田区梅沙街道云华路9号华大时空中心华大官网:http://www.genomics.cn华大招聘网站:https://genomics.zhiye.com华大校园招聘网站:https://genomics.zhiye.com/Campus华大微信招聘公众号:华大集团招聘BGIRecruiting
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