更新于 7月15日

国际注册主管

面议
  • 杭州拱墅区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

仿制药注册进口药品注册
岗位职责:
1. 进行国际法规指南的收集、分析,定期进行跟踪和信息更新,并进行上报;
2. 根据公司规划,起草公司国外注册产品的各项递交、再注册、变更等的实施计划,并及时跟踪;
3. 组织、协调各部门准备注册所需材料,安排文件的编写汇总整理和校对翻译工作,完成文件的上报;
4. 保管产品国际注册相关的各类资料(传真、技术文件、注册资料、各国GMP指导原则等),按品种、文件类别进行收集、整理、存档;
5. 组织、协调各产品注册文件的缺陷整改,跟催审核缺陷整改方案的确定,并进行缺陷回复; 6. 负责国外客户审计、官方检查的现场接待联系和缺陷反馈回复工作;
7. 负责上级主管交办的其它事项。
岗位任职要求:
1. 药学相关专业,本科及以上学历;
2. 2年以上国际注册相关工作经验;
3. 精通外语,具有良好的沟通协调能力,耐心细致,有责任心;
4. 熟悉国际注册法规指南,熟悉制药生产研发、药品分析相关知识,熟练数据信息查询。

职位福利:五险一金、带薪年假、餐补、交通补助、免费班车、员工旅游、高温补贴、周末双休

工作地点

浙江珲达生物科技有限公司

职位发布者

郝女士/HRBP

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华东医药股份有限公司(股票代码:000963)成立于1993年,总部位于浙江杭州,于1999年12月深圳证券交易所上市。公司业务覆盖医药全产业链,以医药工业为主导,同时拓展医药商业和医美产业,已发展成为一家集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。公司始终秉承“以科研为基础,以患者为中心”的企业理念,致力于成为一家以科研创新驱动的国际化品牌医药强企。公司员工超过10000人,2020年公司营业收入336.83亿元,归母净利润28.20亿元,公司净资产收益率(ROE)已连续14年超过20%。近年来,公司凭借出色的业绩和良好的治理水平,多次荣获福布斯“亚太最佳上市公司50强”、“中国主板上市公司价值百强”、“金牛上市公司百强”。2020年荣获第二届“新财富最佳上市公司”、“2019年度医药工业百强”、“2020中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“浙江本土民营企业跨国经营五十强”、“中国服务业企业500强”等荣誉和奖项,连续多年上榜《财富》中国 500强。
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