岗位职责：

（1）负责公司临床项目的临床试验方案制定、临床试验的组织和监控、临床试验中心和CRO的管理；
（2）负责对公司所有临床项目的内部稽查和质量控制工作，确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行；
（3）负责筛选和确定临床试验主要研究者和临床试验基地，对试验机构、费用、时间等进行评估；联络研究基地，组织临床方案在研究基地的实施；
（4）负责及参与协调临床试验总结、审核，组织临床会议，临床试验审批等；
（5）协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通；
（6）推动临床试验的诊疗规范、专家共识的形成；
（7）负责临床部门的团队建设、人员考核及培训选拔；
（8）负责与内外部相关部门保持良好的合作关系，支持工作有序开展。

岗位要求：